Bloomberg — Las vacunas contra el Covid-19 para los niños más pequeños se examinarán lo antes posible una vez que los fabricantes de medicamentos soliciten su autorización, dijeron los reguladores de EE.UU., prometiendo de esta manera una rápida revisión en medio de la preocupación por los riesgos de infección que enfrentan los niños.
Actualmente, los estadounidenses de 12 años o más son elegibles para recibir una vacuna. Sin embargo, el reciente aumento de las infecciones provocado por la variante delta y el comienzo de un nuevo curso escolar han incrementado los reclamos para que se inmunice a los niños más pequeños.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) está “preparada para completar su revisión lo antes posible, probablemente en cuestión de semanas y no de meses”, dijeron el viernes en un comunicado Janet Woodcock, comisionada en funciones de la FDA, y Peter Marks, director del Centro de Investigación y Evaluación Biológica de la agencia.
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“Sabemos que ha habido preguntas y comentarios públicos sobre el proceso que rodea a las vacunas para los niños pequeños, por lo que creemos que es importante compartir información sobre el proceso y las consideraciones necesarias involucradas para brindar una mayor claridad al público sobre este esfuerzo”, dijeron los funcionarios.
Hasta la fecha, ninguna de las tres empresas cuyas vacunas han sido autorizadas en EE.UU. ha solicitado autorización para su uso en niños pequeños. La capacidad de los reguladores para evaluar rápidamente la seguridad y la eficacia de las vacunas para los menores de 12 años dependerá de “la calidad y la puntualidad de las presentaciones de los fabricantes”, dijeron Woodcock y Marks.
El presidente Joe Biden dijo en un discurso pronunciado en la Casa Blanca el jueves que el gobierno equilibraría la necesidad de examinar cuidadosamente una vacuna frente a la situación de urgencia creada por el reciente brote.
“No podemos tomar atajos con ese trabajo científico, pero he dejado en claro que haré todo lo que esté en mi poder para apoyar a la FDA con cualquier recurso que necesite para continuar haciendo esto de la manera más segura y rápida posible”, dijo. dijo.
