EE.UU. revoca autorización de fármaco para el Covid-19 de AstraZeneca

Evusheld era la última combinación de anticuerpos que quedaba en el mercado después de que la FDA revocara las autorizaciones de otros fármacos debido a las variantes

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Bloomberg — El medicamento de anticuerpos para el Covid de AstraZeneca Plc ya no está autorizado para su uso, según dijeron el jueves los reguladores estadounidenses, ya que es poco probable que funcione contra las cepas del virus que ahora son dominantes en todo el país.

El fármaco de Astra, llamado Evusheld, fue autorizado en diciembre de 2021 para prevenir la infección por Covid en personas de alto riesgo, pero ha perdido eficacia debido a las mutaciones del virus.

En este momento, menos del 10% de las variantes que circulan actualmente en Estados Unidos parecen responder al tratamiento de Astra, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en un comunicado.

A principios de este mes, la agencia advirtió que era poco probable que Evusheld funcionara contra la variante XBB.1.5 de rápida propagación y responsable de casi la mitad de los casos de Covid en el país, pero el fármaco seguía comercializándose hasta ahora.

Esto no ha sido solo un problema para el cóctel de anticuerpos de Astra. Un grupo de expertos de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. recomendó no usar anticuerpos monoclonales para tratar o prevenir el covid en personas de alto riesgo debido a la eficacia decreciente de los fármacos.

Evusheld era la última combinación de anticuerpos que quedaba en el mercado después de que la FDA revocara las autorizaciones de otros fármacos debido a las variantes. También se retiraron del mercado medicamentos de anticuerpos contra el covid fabricados por Eli Lilly & Co., Regeneron Pharmaceuticals Inc. y una asociación entre GSK Plc y Vir Biotechnology Inc.

Un portavoz de AstraZeneca no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.