Bloomberg — Roche Holding AG dijo que los pacientes que recibieron su inyección experimental perdieron un 18% más de peso que los que recibieron placebo en un estudio que ayudará a sentar las bases para que la farmacéutica suiza compita en el lucrativo mercado de la obesidad.
Casi la mitad de los voluntarios tratados con la dosis más alta perdieron el 20% o más de su peso corporal en la semana 48 del ensayo en fase intermedia, según informó Roche este martes.
Los resultados son los primeros de una serie de resultados de fase intermedia que se publicarán este año de cinco fármacos experimentales clave, a medida que Roche se esfuerza por alcanzar los tres primeros puestos del mercado de la obesidad a pesar de un inicio relativamente tardío en este campo. La farmacéutica adquirió gran parte de su cartera de productos contra la obesidad en la compra de Carmot Therapeutics Inc. por US$3.100 millones en 2023.
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Las acciones de Roche subieron hasta un 1,1% en las primeras operaciones en Zúrich. Han subido alrededor de un 7% en lo que va de año, más que el índice Bloomberg que sigue a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas europeas.
La inyección de Roche proporcionó una pérdida de peso que parece estar a la par con el éxito de ventas Zepbound de Eli Lilly & Co. (LLY) y mejor que Wegovy de Novo Nordisk A/S (NVO), dijo Michael Leuchten, analista de Jefferies. Roche tendrá que demostrar cómo puede hacer que el fármaco destaque en “un mercado cada vez más saturado”, dijo Leuchten. “Necesitan mostrar un camino hacia la relevancia comercial”.
Otras farmacéuticas que desarrollan medicamentos para perder peso, además de Lilly y Novo, son AstraZeneca Plc. (AZN) y Pfizer Inc. (PFE), que ganó una acalorada guerra de ofertas por el especialista en obesidad Metsera Inc. a finales del año pasado.
La inyección semanal de Roche, denominada CT-388, formaba parte de la cartera de Carmot y funciona de forma similar a Zepbound.
La mayoría de los efectos secundarios gastrointestinales fueron de leves a moderados, y el 5,9% de las personas que tomaron la inyección abandonaron el ensayo debido a los efectos sobre la salud, una cifra que Roche calificó de baja para la clase.
Terapia combinada
En otra medida de la eficacia del fármaco, Roche estimó que habría proporcionado una pérdida de peso del 22,5% si todos los pacientes se hubieran ceñido a tomarlo según lo previsto en el ensayo. La diferencia entre ambas cifras sugiere que los pacientes podrían no haber cumplido algunas de las dosis, según Leuchten.
Roche dijo que iniciará los ensayos de fase tardía este trimestre. La farmacéutica planea probarlo finalmente no solo como terapia independiente, sino también en combinación con otros tratamientos contra la obesidad.
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Los resultados muestran que la inyección tiene potencial para ser la mejor de su clase, afirmó Manu Chakravarthy, responsable mundial de desarrollo de productos cardiovasculares, renales y metabólicos de Roche. Crucialmente, la pérdida de peso no parecía haber alcanzado una meseta en la semana 48, lo que sugiere que el fármaco podría ayudar a las personas a perder aún más si lo tomaran durante más tiempo.
En sus programas de última fase, Roche ofrecerá tres dosis diferentes para “cubrir el espectro” de pérdida de peso que necesitan los pacientes, afirmó. Para controlar los efectos secundarios, la empresa utilizó lo que denominó un enfoque “bajo y lento” para ir subiendo a los pacientes a dosis más fuertes, aumentando la dosis de la inyección solo una vez cada cuatro semanas.
“Ese es probablemente el régimen correcto y nos da confianza”, dijo Chakravarthy.
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