Salud

Pfizer busca aprobación de FDA de EE.UU. para vacunas a menores de cinco años

La presentación pide a los reguladores que autoricen la vacuna en dos dosis, aunque se espera que en última instancia el régimen de tres se convierta en estándar

Un trabajador sanitario sostiene un vial de la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech en el centro de vacunación del Sun City Anthem Community Center en Henderson, Nevada, Estados Unidos, el jueves 11 de febrero de 2021.
Por Josh Wingrove y Riley Griffin
01 de febrero, 2022 | 03:00 PM

Bloomberg — Pfizer Inc. (PFE) y su socio BioNTech SE (BNTX) han comenzado a presentar datos a los organismos reguladores de Estados Unidos para obtener la autorización de su vacuna contra el Covid-19 en niños de 6 meses a 4 años de edad, según personas familiarizadas con el asunto, lo que acelera un esfuerzo para que las vacunas lleguen a los niños más pequeños después de que la ola de ómicron provocara un aumento de las infecciones pediátricas.

Las empresas han iniciado el proceso de búsqueda de una autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para la vacuna en los menores de 5 años, según las personas, que pidieron no ser nombradas ya que los detalles no son públicos. La presentación de los datos pide a los reguladores que autoricen la vacuna en dos dosis, aunque se espera que en última instancia el régimen de tres se convierta en estándar.

No fue posible contactar inmediatamente con representantes de Pfizer para que hicieran comentarios. La Casa Blanca declinó hacer comentarios.

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La solicitud llegó antes de lo esperado: los datos publicados por las empresas en diciembre sugirieron que la capacidad de dos dosis para prevenir infecciones era mixta y que las empresas tendrían que recolectar más antes de solicitar la autorización. Las compañías dijeron entonces que estudiarían una tercera dosis y que, de tener éxito, buscarían una autorización de emergencia de EE.UU. en la primera mitad de 2022.

Padres a lo largo de todo el país han estado presionando a la administración Biden y a las empresas para que aceleren la autorización de las vacunas para los niños más pequeños. Con el aumento de los casos este invierno boreal, más niños se han infectado con el virus, lo que complica el cuidado de los niños y los esfuerzos de los padres por permanecer en el trabajo. Al mismo tiempo, sin embargo, hay indicios de que las familias son más cautelosas a la hora de vacunar a los niños más pequeños.

El Washington Post informó por primera vez el lunes de la posibilidad de que las empresas soliciten una autorización antes de lo previsto.

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Si bien las vacunas han estado disponibles para niños de 5 a 11 años durante varios meses, las tasas de vacunación en ese grupo siguen siendo más bajas que en los grupos demográficos de mayor edad, incluso en medio de signos de que la variante ómicron deja a los niños con mayor riesgo de enfermedad. Los casos de virus entre los niños han aumentado desde que ómicron se detectó por primera vez en EE.UU. en diciembre, y las hospitalizaciones pediátricas alcanzaron un récord a fines del año pasado.

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Este artículo fue traducido por Estefanía Salinas Concha.

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