Opinión - Bloomberg

La FDA debería eliminar restricciones innecesarias a píldoras abortivas

La eliminación de las últimas barreras al aborto con medicamentos es un cambio que debía haberse producido antes de que el Tribunal Supremo de Estados Unidos se posicionara para anular el caso Roe contra Wade.
Por Lisa Jarvis
08 de mayo, 2022 | 10:28 AM
Tiempo de lectura: 5 minutos

Bloomberg Opinión — La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) facilitó recientemente el acceso a la mifepristona (parte de una combinación de píldoras que se pueden tomar en casa para inducir el aborto) al permitir que se prescriba sin una visita al médico en persona y se envíe por correo. Sin embargo, al eliminar un obstáculo para el acceso al aborto con medicamentos, la FDA puso otros nuevos, como la exigencia de una certificación para los prescriptores y dispensadores. Estas normas no están guiadas por la ciencia y deberían eliminarse. Las píldoras son perfectamente seguras sin ellas.

La eliminación de las últimas barreras al aborto con medicamentos es un cambio que debía haberse producido antes de que el Tribunal Supremo de Estados Unidos se posicionara para anular el caso Roe contra Wade. Se hace más urgente ante la perspectiva de que muchos estados puedan prohibir pronto el aborto.

Un aborto con medicamentos suele consistir en tomar primero mifepristona para provocar el desprendimiento del revestimiento uterino, y luego misoprostol para eliminar el contenido del útero. Aunque las píldoras pueden usarse para interrumpir un embarazo solo durante las primeras 10 semanas, ese lapso de tiempo abarca la mayoría de los abortos en EE.UU.. En 2019, casi el 80% de los abortos ocurrieron durante las primeras nueve semanas de gestación, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), y los abortos con medicamentos representaron el 42% de ellos.

La aprobación de la mifepristona por parte de la FDA en el año 2000 fue vista por los defensores de la salud de las mujeres como un paso importante para ampliar el acceso al aborto, que antes se limitaba a las opciones quirúrgicas. Sin embargo, para obtener el fármaco, las mujeres debían acudir a un profesional de la salud en persona, y durante muchos años sólo podían tomarlo en las primeras siete semanas de embarazo, restricciones que limitaban su uso.

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El pasado mes de diciembre, la FDA suprimió el requisito de acudir en persona, haciendo permanente un cambio en los tiempos de Covid-19 que hacía que las píldoras estuvieran disponibles a través de la telesalud y por correo.

Pero al permitir de forma permanente la prescripción de mifepristona a distancia, la FDA también creó un nuevo requisito para que los médicos y las farmacias estén certificados para prescribir y dispensar el medicamento. Además, estableció una nueva norma por la que las pacientes deben firmar un acuerdo en el que declaran comprender los riesgos del medicamento.

Estas barreras son innecesarias y podrían limitar la disponibilidad del aborto con medicamentos. Implican que el régimen es peligroso, cuando en realidad su seguridad está respaldada por décadas de datos.

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Sin duda, algunos de esos datos proceden de pacientes que utilizan la mifepristona en entornos más restringidos, bajo observación médica. Pero dos nuevos estudios aportan pruebas sólidas de que la mifepristona es segura cuando se trata como cualquier otro medicamento.

Uno de esos estudios se realizó durante los primeros meses de la pandemia, cuando los centros sanitarios intentaban limitar el tiempo que las pacientes pasaban en las clínicas. Eso abrió la puerta a ofrecer abortos farmacológicos tanto en persona como a través de la telemedicina, sin los típicos exámenes como la prueba de embarazo, la ecografía y las pruebas de laboratorio. Un equipo de la Universidad de California en San Francisco realizó un seguimiento de unas 3.800 pacientes en 14 clínicas y comprobó que era seguro basarse únicamente en el historial médico de las pacientes y en una consulta.

Estos resultados demuestran el valor de la telesalud y también subrayan algo que los expertos en salud de la mujer saben desde hace tiempo: cuanto antes se realice el aborto, menos efectos secundarios o complicaciones habrá, dice Ushma Upadhyay, que dirigió el estudio de la UCSF.

Otro estudio reciente analizó lo que ocurre cuando se eliminan permanentemente todas las barreras de acceso a la mifepristona, es decir, cuando el fármaco se trata como cualquier otro medicamento de venta con receta. Esta investigación se realizó en Canadá, que en 2017 se convirtió en el único país del mundo en levantar todas las restricciones al uso de píldoras abortivas.

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El sistema de salud de pagador único de Canadá permitió a los investigadores de la Universidad de Columbia Británica hacer un seguimiento de 300.000 abortos realizados en Ontario desde enero de 2012 hasta marzo de 2020. El acceso más fácil a los medicamentos llevó a muchas más personas a usarlos, resultó. Antes de que estuvieran ampliamente disponibles, las píldoras representaban solo el 2% de todos los abortos, pero a finales de 2019 esa proporción había aumentado al 32%. Las cifras globales de abortos se mantuvieron bastante estables.

No hubo un aumento en los problemas de salud después de los abortos con medicamentos después de que se amplió el acceso, “lo que significa que estos siguieron siendo extremadamente raros, y los abortos continuaron siendo muy seguros en todo Ontario”, dice Laura Schummers, la investigadora que dirigió el estudio.

En un mundo postRoe, este conjunto de pruebas que apoyan la seguridad del aborto con medicamentos será cada vez más relevante. Si el aborto se ilegaliza en una gran parte del país, las píldoras abortivas podrían convertirse en la mejor opción para muchas mujeres. Incluso más mujeres dependerán de proveedores y farmacias de otros estados para obtener recetas, ya sea a través de la telesalud (cuando todavía sea legal en su estado) o conduciendo a un estado vecino. Pero el actual proceso de certificación podría limitar el número de proveedores dispuestos a recetar y dispensar mifepristona, dejando una gran demanda para los pocos que están dispuestos a obtener la certificación.

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A su vez, esto podría aumentar el número de personas cuya mejor opción es un aborto “autogestionado”, realizado en casa con píldoras compradas en línea a farmacéuticos extranjeros. Los datos podrían respaldar la seguridad de este enfoque desde el punto de vista sanitario, pero seguirá habiendo riesgos legales. Las mujeres que quieran abortar tendrán que tener los medios y recursos para encontrar los medicamentos y pagarlos minimizando la huella electrónica de sus búsquedas. (Merece la pena leer la opinión de mi colega de Bloomberg Opinion, Parmy Olson, sobre los problemas de privacidad al acceder a las píldoras por Internet).

La FDA no debería aumentar las dificultades. Ya tiene todas las pruebas que necesita para cambiar las normas para que la mifepristona sea tratada como cualquier otro medicamento de prescripción. Debería derribar esas últimas barreras.

Esta nota no refleja necesariamente la opinión del consejo editorial o de Bloomberg LP y sus propietarios.

Este artículo fue traducido por Estefanía Salinas Concha.