Actualidad

La FDA aprueba un kit de inseminación artificial “casero” por US$129

La compañía, radicada en Austin, aseguró que es el primer kit de inseminación intravaginal para uso casero que recibe el visto bueno de la agencia

A poster with information about the Zika virus hangs on a wall as a pregnant woman undergoes an ultrasound treatment at the Social Security Institute maternity ward in Guatemala City, Guatemala, on Tuesday, Feb. 2, 2016. The Zika virus is spreading explosively in Latin America along with a spike in cases of microcephaly, a birth defect that causes babies to be born with abnormally small heads. Photographer: Saul Martinez/Bloomberg
Por Kristen Brown
10 de diciembre, 2023 | 02:14 PM

Bloomberg — La inseminación artificial constituye el primer tratamiento para muchas parejas que intentan quedarse embarazadas, un proceso que puede costar hasta US$1.000 y que los seguros no siempre cubren. Sin embargo, antes llegar a ese paso, la nueva empresa Mosie Baby ofrece a las personas que quieran intentarlo la posibilidad de hacerlo en su propia casa, por US$129.

Este kit de “hágalo usted mismo” cuenta ya con el sello de la aprobación de la FDA (por sus siglas en inglés, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU). La compañía, radicada en Austin, aseguró este miércoles que es el primer kit de inseminación intravaginal para uso casero que recibe el visto bueno de la agencia.

VER +
Las imitaciones de Ozempic contienen una sustancia peligrosa prohibida por la FDA

Si bien Mosie Baby se comercializa desde 2015, ya en 2020 la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una advertencia según la cual los kits de inseminación artificial caseros requerirían la aprobación como productos sanitarios de clase II. Ya en el mes de junio, la FDA aprobaba Ferti-Lily, un kit de inseminación doméstico que emplea una copa cervical.

“Esto supone una demostración de que nuestro producto ha sido sometido a pruebas estrictas”, afirmó Maureen Brown, cofundadora y CEO de Mosie Baby. “Proporciona al usuario y a las comunidades médicas la seguridad de que se ha producido con un elevado nivel de exigencia y de que funciona a un estándar alto”.

PUBLICIDAD

El kit de Mosie Baby no es lo mismo que la inseminación intrauterina, o IUI (por sus siglas en inglés), en la que un proveedor de atención médica inserta espermatozoides directamente en el útero para darle una mejor oportunidad de fertilizar un óvulo. Ese procedimiento suele ir acompañado de medicamentos y otras pruebas destinadas a aumentar las posibilidades de concepción.

En cambio, con IVI, el esperma se inserta con una jeringa en la vagina; No es tan profundo como una IUI y es más parecido a lo que sucede durante las relaciones sexuales. Mosie Baby espera ser un tratamiento de primera línea para quienes utilizan esperma de donante o sustitutos, quienes luchan con la intimidad o parejas simplemente cansadas de alinear sus horarios para tener relaciones sexuales programadas.

“Hay muchas personas que podrían sentirse frustradas en su camino hacia la concepción y que simplemente quieren probar un método alternativo antes de pasar a estos otros procedimientos”, dijo Brown.

PUBLICIDAD
VER +
FDA sopesa qué hacer con un fármaco de US$900.000 que podría no funcionar

A ella y su esposo, el cofundador y director creativo Marc Brown, se les ocurrió la idea del kit después de pasar por la IUI y desearon que hubiera una opción más fácil y cómoda.

Zev Williams, director del programa de fertilidad del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, dijo que para aquellas que tienen dificultades para quedar embarazadas, es mejor consultar a un médico para determinar cuál podría ser el problema subyacente. Si, por ejemplo, una mujer tiene las trompas de Falopio bloqueadas, no hay forma física de que los espermatozoides lleguen al útero, lo que hace que cualquier kit de bricolaje sea inútil.

No recomendaría usar esto sin consultar primero a su obstetra y ginecólogo, quien puede realizar pruebas básicas para asegurarse de que existe la posibilidad de que esto sea útil”, dijo.

Los resultados del embarazo con el kit no se han estudiado clínicamente, pero algunos estudios pequeños han descubierto que la inseminación intravaginal en el hogar podría ser una forma eficaz y sencilla de concebir para parejas que luchan contra la disfunción sexual. Según un análisis, las tasas de éxito del procedimiento de IUI más intensivo varían entre el 5% y el 15% .

Cada kit contiene equipo para dos inseminaciones. Están disponibles en las tiendas CVS (CVS), así como en el sitio web de Mosie Baby, Walmart.com (WMT) y a través de Optum Store. La compañía planea expandirse a más establecimientos minoristas en 2024.

La startup recaudó US$1 millón en septiembre para una inversión total de US$2 millones . La compañía dijo que sus kits han ayudado a más de 100.000 familias a intentar concebir en casa hasta la fecha.

Lea más en Bloomberg.com