Decisión de FDA sobre vacunas de refuerzo de Pfizer se espera para el miércoles

Los asesores médicos del presidente Joe Biden pidieron en agosto que los refuerzos comenzaran esta semana.

Vacuna
Por Josh Wingrove y Robert Langreth
21 de septiembre, 2021 | 02:30 PM

Bloomberg — Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) tome una decisión tan pronto como el miércoles sobre la recomendación de administrar dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Pfizer Inc. y BioNTech SE, dijeron dos personas familiarizadas con el asunto. Se trata del último paso en un proceso que podría abrir la puerta a la aplicación de vacunas adicionales en los próximos días.

La decisión de la agencia podría ser considerada por un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés), que ha programado una reunión para el miércoles y el jueves para discutir los refuerzos.

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El viernes, un grupo consultivo de la FDA rechazó la petición de administrar refuerzos a todos los adultos, y en su lugar decidió instar a que se apliquen a un grupo más reducido: personas de 65 años o más, personas con riesgo de Covid-19 grave y personas con riesgo de exposición laboral. Estos parámetros podrían ser modificados por la FDA.

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Los asesores médicos del presidente Joe Biden pidieron en agosto que la aplicación de refuerzos comenzara esta semana. Los primeros refuerzos se autorizarán para las personas que recibieron la vacuna de Pfizer-BioNTech, mientras que los refuerzos de Moderna Inc. siguen siendo considerados por los reguladores. Por otra parte, Johnson & Johnson dijo el martes que una segunda dosis de su vacuna de una sola dosis proporcionaba una protección del 100% contra la enfermedad grave cuando se administraba dos meses después de la primera inoculación.

La lista de personas elegibles podría ampliarse más allá de lo que el panel recomendó el viernes y de lo que la FDA podría autorizar esta semana.

“Ciertamente, creo que habrá una decisión en las próximas semanas para ampliar los refuerzos más allá de la lista que aprobaron el viernes”, dijo Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, en el programa Face the Nation de la CBS el domingo.