Bloomberg — Novo Nordisk A/S (NVO) recibió una carta de advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. por no informar todos los efectos secundarios sospechosos en pacientes que tomaron su exitoso medicamento Ozempic
Entre los casos se encontraron dos muertes y un suicidio en pacientes que recibieron semaglutida, el nombre genérico tanto de Ozempic como de su medicamento contra la obesidad, Wegovy, según informó la agencia en la carta del 5 de marzo. La FDA no especificó si las muertes u otros efectos secundarios estaban relacionados con el medicamento.
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Novo afirmó que planea atender las solicitudes de la FDA de forma rápida e integral. La compañía ha estado trabajando con la agencia en un plan de acción desde una inspección realizada a principios del año pasado, según informó en un comunicado.
La carta de advertencia llega en un momento en que Novo lucha por recuperar pacientes en el creciente mercado de medicamentos contra la obesidad, donde ha cedido el liderazgo a su rival Eli Lilly & Co. (LLY). Estados Unidos es el mayor mercado para estos medicamentos.
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Las acciones de Novo cayeron hasta un 3,3% en Copenhague. Llevaban un descenso de alrededor del 22% este año hasta el cierre del lunes debido a la preocupación por su competitividad en el mercado de la obesidad.
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