Bloomberg — La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos abrió un amplio camino para que millones de estadounidenses más reciban refuerzos de la vacuna contra el Covid-19, en momentos en que el país busca reforzar sus defensas y prevenir otra oleada del virus.
La agencia dijo en un comunicado el miércoles que los receptores de la vacuna de Moderna Inc. de 65 años o más pueden recibir una tercera inyección, al igual que los adultos de 18 años o más que están en alto riesgo de Covid-19 grave o con exposición institucional o laboral frecuente al coronavirus que causa la enfermedad.
Además, todos los receptores de J&J mayores de 18 años pueden recibir una vacuna de refuerzo al menos dos meses después de recibir la primera dosis.
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La agencia también ha permitido que cada una de las vacunas Covid-19 disponibles se utilice como dosis de refuerzo para las personas que reúnan los requisitos necesarios después de haber completado una vacunación primaria.
Estas medidas significan que los EE.UU. disponen de un mayor conjunto de preparaciones para intentar limitar un posible rebrote del virus en invierno. El aumento de los contagios provocado por la variante Delta durante el verano contribuyó a aumentar la urgencia de poner a disposición las dosis de refuerzo, y las autoridades de salud de todo el país están ansiosas por evitar un repunte de los casos que podría paralizar los hospitales y perturbar el trabajo y la escuela este invierno.
Las autorizaciones se produjeron después de que un panel de expertos asesores de la FDA respaldara unánimemente los regímenes de refuerzo de Moderna y J&J en dos días de reuniones la semana pasada. Los organismos reguladores han dado su visto bueno a los refuerzos de las tres vacunas contra el coronavirus disponibles en Estados Unidos.
El mes pasado, la FDA dijo que las personas mayores de 65 años y otras que corren un mayor riesgo de contraer Covid-19 grave podían recibir una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por Pfizer Inc. y BioNTech SE.
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Las acciones de Moderna subieron un 1,9% en las operaciones posteriores al cierre en Nueva York, mientras que las de J&J ganaron un 0,4% y las de Pfizer subieron un 0,2%. Las acciones de BioNTech, con sede en Alemania, que cotizan en Estados Unidos, ganaron un 1,3%.
Dosis más pequeñas
La vacuna Moderna de refuerzo autorizada por la FDA es la mitad de la dosis que se administra en la serie inicial de dos vacunas, y debe administrarse al menos seis meses después de la inoculación inicial, dijeron los reguladores.
La FDA dijo que una sola dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer puede administrarse al menos 6 meses después de completar la serie primaria a personas de 18 a 64 años con exposición institucional o laboral frecuente al coronavirus.
Al autorizar la combinación de vacunas, la FDA permite que los receptores de la vacuna de J&J reciban una dosis adicional de cualquier vacuna aprobada después de dos meses. Del mismo modo, los receptores de Moderna y Pfizer que sean elegibles para un refuerzo recibirían su refuerzo, incluida la vacuna de J&J, al menos seis meses después de su régimen de inmunización inicial.
Considerada como una alternativa cómoda y eficaz a las vacunas de ARN mensajero de dos inyecciones, la inmunización de una sola inyección de J&J se ha utilizado mucho menos en los Estados Unidos, en parte porque no es tan eficaz. La farmacéutica también ha tenido problemas de fabricación que han limitado la distribución de la vacuna.
Antes de que puedan administrarse las vacunas de refuerzo de Moderna y J&J, el Panel Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) hará más recomendaciones sobre quién debe recibirlas. El panel tiene previsto debatir los refuerzos el jueves.
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El siguiente gran hito en el ámbito de la inmunización en EE.UU. se producirá la semana próxima, cuando se espera que el panel consultivo de la FDA evalúe la vacuna Covid-19 propuesta por Pfizer para niños de 5 a 11 años. Si se autoriza, podría empezar a distribuirse en las consultas de los pediatras y en las farmacias a partir de noviembre.
Con la asistencia de Jeannie Baumann.
