Pfizer obtiene visto bueno de regulador de UE para su píldora contra el Covid-19

La EMA recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional del antiviral para adultos con la enfermedad y riesgo de desarrollar un caso grave

Pastilas Paxlovid de Pfizer Inc. para el covid-19
Por Deirdre Hipwell
27 de enero, 2022 | 10:00 AM

Bloomberg — La píldora para el Covid-19 de Pfizer Inc. (PFE) recibió el respaldo del regulador de medicamentos de la Unión Europea, ofreciendo una nueva herramienta para controlar las infecciones por coronavirus en el hogar y aliviar la carga de los hospitales.

El comité de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para el antiviral, llamado Paxlovid, para adultos con Covid-19 y riesgo de desarrollar una enfermedad grave. La agencia ya había dicho en diciembre que el tratamiento podría ser utilizado por adultos antes de su aprobación formal.

La posibilidad de contar con una píldora que se pueda tomar en casa a la primera señal de síntomas genera optimismo sobre el curso de la pandemia, especialmente en medio de la evidencia de que la variante ómicron causa una enfermedad menos grave. Paxlovid, que funciona uniéndose a una enzima para detener la replicación del virus, redujo la hospitalización y la muerte entre pacientes de alto riesgo en un 89 % en un ensayo de 1.219 personas no vacunadas.

Pfizer ha dicho desde entonces que las pruebas de laboratorio han demostrado que el tratamiento es efectivo contra la variante ómicron.

PUBLICIDAD

El regulador del Reino Unido aprobó Paxlovid a fines del año pasado, y el medicamento también tiene autorización de uso de emergencia en Estados Unidos.

Le puede interesar:

Pfizer y BioNTech inician estudio de vacuna específica contra ómicron

PUBLICIDAD

Moderna inicia estudio de vacuna de refuerzo específica para ómicron

Vacuna china de ARNm puede no ser tan efectiva como las de Pfizer y Moderna