Acciones de Novavax caen por “dura” revisión de la FDA a vacuna Covid-19

Bloomberg — Las acciones de Novavax Inc. (NVAX) cayeron un 20% el viernes después de que reguladores estadounidenses plantearan sus dudas sobre la esperada vacuna contra Covid-19 de la biotecnología.

Los documentos informativos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por su siglas en inglés) antes de una reunión con expertos el martes señalaron algunos riesgos cardíacos con la inyección, aunque la agencia fue positiva en su eficacia contra la variante ómicron y la enfermedad más grave.

El fabricante de vacunas (que ha perdido unos US$17.000 millones en valor de mercado desde sus máximos del año pasado) se enfrentará finalmente a los reguladores estadounidenses tras meses de retrasos.

Con un descenso del 86% en las acciones desde el récord de febrero de 2021, Novavax ha tenido un rendimiento inferior incluso al de otros fabricantes de vacunas contra Covid-19 que han caído. Moderna Inc. (MRNA) ha perdido cerca de un 26% en el mismo periodo, ya que los inversores contemplan el mercado cada vez más saturado de vacunas contra el Covid-19 y cuestionan la futura demanda de refuerzos.

Los documentos publicados el viernes antes de la reunión de los asesores de la agencia se sumaron a la venta. Parece una revisión “muy dura por parte de la FDA”, dijo el analista de B. Riley Mayank Mamtani.

En respuesta a un comentario de la FDA sobre inflamación cardiaca relacionada, la compañía dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que “creemos que no hay pruebas suficientes para establecer una relación causal.” La empresa vigilará si se producen más acontecimientos adversos.

La autorización de uso de emergencia convertiría a la vacuna de Novavax en la primera contra el Covid-19 basada en proteínas para adultos en EE.UU., aunque llega más de un año después de que otras vacunas recibieran el visto bueno. La agencia no está obligada a seguir el consejo del panel, aunque generalmente lo hace.

Mamtani todavía espera un voto positivo casi unánime dada la evaluación científica, pero dijo que es “difícil de despreciar el riesgo de que la FDA ha establecido esto para retrasar la aprobación más allá de la próxima semana”. Tiene una recomendación de “compra” para Novavax.

El analista de Jefferies, Roger Song, que también recomienda comprar Novavax, dijo que espera que la revisión del comité sea positiva y que nada en los documentos es realmente un “motivo de ruptura”:

A pesar de la caída, las acciones de la empresa con sede en Gaithersburg, Maryland han subido más de un 900% desde principios de 2020, tras un fuerte aumento impulsado por la pandemia. Los analistas siguen siendo mayoritariamente alcistas, con objetivos de precios que implican que las acciones podrían subir más de un 230% en los próximos 12 meses. Mientras tanto, el jab de la empresa ha sido autorizado para su uso en otros países, incluidos Reino Unido y Japón.

Novavax está a la espera de una autorización de uso de emergencia en medio de los indicios de que la pandemia está disminuyendo, y un posible visto bueno podría llegar más de 9 meses después de que la vacuna de Pfizer Inc. (PFE) y BioNTech SE (BNTXN) obtuviera la aprobación completa. Mientras tanto, en Europa, los organismos reguladores están evaluando la vacuna de Novavax como refuerzo para adultos, y la empresa está estudiando una dosis combinada para proteger contra la gripe y el Covid-19.

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Con la asistencia de Philip Sanders.

Este artículo fue traducido por Estefanía Salinas Concha.