Bloomberg — El presidente Donald Trump firmó una orden ejecutiva para agilizar la investigación y el acceso a psicodélicos utilizados fuera de Estados Unidos para tratar el trastorno de estrés postraumático.
“La orden de hoy garantizará que las personas que sufren síntomas debilitantes puedan por fin tener la oportunidad de recuperar sus vidas y llevar una vida más feliz”, dijo Trump en una ceremonia en el Despacho Oval este sábado.
La orden delega a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. que emita nuevas directrices para los investigadores sobre la ibogaína, un compuesto psicodélico extraído de la planta iboga en África que se utiliza para tratar la depresión, la ansiedad y el TEPT en veteranos militares. El alucinógeno se considera una sustancia controlada de la Lista I y su uso está prohibido en EE.UU.
Aunque la orden no reclasifica la droga para uso médico, Trump instó a los profesionales de la salud dispuestos tras él en el acto a reclasificarla rápidamente.
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“Estos tratamientos se encuentran actualmente en fases avanzadas de ensayos clínicos para garantizar que son seguros y eficaces para el paciente estadounidense”, dijo Trump.
La directiva de Trump prevé una inversión federal de US$50 millones en investigación sobre la ibogaína, y abre una oportunidad para que los pacientes con enfermedades terminales, o “desesperadas”, prueben el fármaco en virtud de la ley del Derecho a Probar, aprobada durante su primer mandato.
Se ha demostrado en pequeños estudios que la ibogaína reduce los síntomas de abstinencia de los opiáceos y ayuda a tratar las lesiones cerebrales traumáticas, aunque las pruebas clínicas siguen siendo limitadas. Su clasificación ha hecho que la ibogaína sea casi imposible de estudiar en EE UU. También es conocida por sus graves riesgos médicos, en particular las complicaciones cardiacas.
El secretario de Sanidad, Robert F. Kennedy Jr., un firme defensor de la terapia psicodélica, dijo que era “preocupante” para él y para Trump que los veteranos estadounidenses tengan que viajar a México y a otros países para experimentar con drogas de intervención.
“Esta orden ejecutiva eliminará los impedimentos legales que bloquean a los investigadores, científicos, médicos y clínicos estadounidenses para estudiar adecuadamente estos medicamentos y, en su caso, establecer protocolos para su terapia segura”, dijo Kennedy este sábado.
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El impulso ya está creciendo en el ámbito estatal estadounidense. Los legisladores de Texas se comprometieron recientemente a destinar US$50 millones a la financiación de ensayos clínicos aprobados por la FDA de la ibogaína como tratamiento para la adicción a los opiáceos y el TEPT.
Arizona aprobó una financiación de US$5 millones y Colorado pretende ampliar una ley que permite el uso supervisado de la psilocibina para incluir la ibogaína. Estados como California, Indiana y Mississippi también han abierto la puerta al estudio de la ibogaína.
Bajo la administración Biden, la FDA rechazó el uso de MDMA, la clase de fármacos que incluye a los psicodélicos, para tratar el TEPT, citando la calidad de la investigación y las dudas sobre los ensayos clínicos. La administración Trump ha señalado su apoyo a la incorporación de los psicodélicos a la atención sanitaria general.
La terapia psicodélica ha cobrado impulso en los últimos años, con algunos estudios que sugieren beneficios del uso de alucinógenos. En los últimos años, Australia se convirtió en el primer país en legalizar y regular el uso de MDMA para tratar el TEPT y los investigadores han informado de resultados positivos, según informó el New York Times.
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