Bloomberg — Un medicamento de Novartis AG (NVS), que se presentaba como un posible éxito de ventas, no logró reducir el riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares en un ensayo en fase final, lo que supone un importante revés para un nuevo enfoque en la prevención de las enfermedades cardiovasculares.
El fármaco, denominado pelacarsen, sí redujo los niveles de lipoproteína (a), un factor de riesgo de origen mayoritariamente genético para las enfermedades cardiovasculares que afecta a aproximadamente una de cada cinco personas en todo el mundo. Sin embargo, dicha reducción no se tradujo en una disminución de las muertes cardiovasculares, los infartos de miocardio y los accidentes cerebrovasculares en comparación con el placebo, según informó el viernes la empresa farmacéutica suiza.
Ver más: Trump suma nueve farmacéuticas a sus acuerdos para el bajar precios de medicamentos
“Estos no son los resultados que esperábamos, pero aportan pruebas importantes que amplían el conocimiento científico sobre la relación entre la reducción de la Lp(a) y los resultados cardiovasculares, y pueden contribuir a orientar futuros enfoques para la gestión del riesgo cardiovascular”, declaró Shreeram Aradhye, director médico de Novartis, en el comunicado.
Los resultados sorprendieron a Wall Street, y las acciones de Novartis que cotizan en EE.UU. cayeron más de un 7% poco después del cierre de la sesión regular. Los certificados de depósito estadounidenses (ADR) habían subido un 16% en lo que va de año hasta el cierre. Las acciones de Amgen Inc. (AMGN), que también está desarrollando un fármaco para la Lp(a), cayeron casi un 7% en las operaciones fuera de horario.
La reducción de la Lp(a) se consideraba una nueva frontera en la lucha contra las enfermedades cardíacas. Millones de personas presentan niveles elevados de esta partícula transportadora de colesterol. Se trata, además, de una afección hereditaria, lo que significa que es resistente a los cambios en la dieta o al ejercicio físico.
Sin embargo, no ha quedado claro si la reducción de la Lp(a) conducirá a una disminución de los eventos cardiovasculares graves. El ensayo de Novartis se consideraba un referente para la industria farmacéutica, en la que otras empresas están probando enfoques similares.
Ver más: EE.UU. aprueba fármaco que prolonga la vida de pacientes con cáncer de páncreas
Amgen y Eli Lilly & Co. (LLY) están probando sus propios fármacos para reducir la Lp(a), aunque se encuentran más rezagadas en su desarrollo.
El analista de Citi (C), Geoffrey Meacham, afirmó que el fracaso de Novartis “aumenta la incertidumbre en el ámbito de la Lp(a)”. Sin embargo, “no daría por muerto este mecanismo”. Los datos completos del ensayo serán esenciales para determinar si el fracaso se debe al modo de acción del fármaco, al diseño del ensayo o si supone un verdadero desafío a la hipótesis de la Lp(a), señaló.
En un momento dado, Novartis afirmó que el mercado de los fármacos para la Lp(a) podría alcanzar un valor superior a los US$5.000 millones. Los analistas de UBS habían previsto unas ventas anuales máximas de unos US$1.500 millones para el fármaco de Novartis, debido a la competencia. La empresa obtuvo la licencia del medicamento de Ionis Pharmaceuticals Inc. (IONS) en 2019.
Ver más: Estudio de Harvard revela el trabajo con más riesgo de cáncer por radiación, entre 500 empleos
Novartis probó el fármaco en más de 8.000 adultos para determinar si actuar sobre la Lp(a) podría influir en el riesgo de accidentes cerebrovasculares, infartos de miocardio y muerte cardiovascular, conocidos por las siglas MACE. Los datos del ensayo se presentarán en un próximo congreso médico, según informó la empresa.
Gissette Reyes-Soffer, profesora asociada del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, advirtió que no se debe interpretar este fracaso como un veredicto sobre el campo en general, y señaló que otros estudios están probando diferentes fármacos y poblaciones de pacientes.
“Sigo siendo optimista”, afirmó Reyes-Soffer.
Lea más en Bloomberg.com
