Bloomberg — Alkermes Plc (ALKS) ha afirmado que un fármaco experimental mejoró el estado de vigilia y redujo la somnolencia diurna en personas con un tipo de narcolepsia, un hallazgo que sugiere que una nueva y prometedora clase de medicamentos podría ayudar a más pacientes de lo que se esperaba inicialmente.
El fármaco de la empresa, el alixorexton, resultó beneficioso para los pacientes con narcolepsia de tipo 2 en un estudio, según explicó Alkermes en una presentación realizada el miércoles en un congreso sobre el sueño celebrado en Baltimore. Se trata de uno de los primeros ensayos que demuestran que una nueva clase de fármacos, denominados agonistas de los receptores de orexina, puede ser eficaz contra este tipo de narcolepsia.
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Los tratamientos actuales se basan en gran medida en estimulantes o en medicamentos que favorecen el sueño, los cuales pueden presentar limitaciones y, por lo general, no resuelven todos los síntomas. Esto ha llevado a las empresas farmacéuticas a buscar mejores terapias que también puedan abordar otros trastornos del sueño y la vigilia.
“Es la primera vez que disponemos de algo que no sea un remedio de efecto general” para tratar la narcolepsia, afirmó Richard Pops, director ejecutivo de Alkermes, en una entrevista. “Estamos actuando directamente sobre los circuitos cerebrales que regulan el estado de vigilia”.
El sistema de la orexina, descubierto a finales de la década de 1990, actúa como uno de los principales reguladores de la vigilia en el cerebro. Los pacientes con narcolepsia clásica, conocida como tipo 1, pierden las neuronas que producen orexina. Sin embargo, se han necesitado años para desarrollar fármacos capaces de atravesar la barrera hematoencefálica e imitar de forma segura este neuropéptido.
Ahora, el potencial de la biología de la orexina está desencadenando una carrera de alto riesgo entre las empresas farmacéuticas, entre las que se incluyen Eli Lilly & Co. y Takeda Pharmaceutical Co Ltd. A principios de este año, Lilly pagó hasta 7.8 mil millones de dólares por la adquisición de Centessa Pharmaceuticals, apostando por que esta investigación pudiera extenderse, con el tiempo, a una amplia gama de trastornos neurológicos.
Takeda se encuentra actualmente en cabeza con un fármaco dirigido a otro tipo de narcolepsia. Su fármaco estrella, denominado oveporexton, ha arrojado resultados sorprendentes en fases avanzadas del ensayo clínico para la narcolepsia de tipo 1. Los nuevos datos presentados esta semana en el congreso SLEEP mostraron beneficios que van más allá del estado de vigilia, extendiéndose a la cognición, el funcionamiento diario y el sueño nocturno. En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aceptó someter el fármaco oveporexton a una revisión prioritaria, y se espera una decisión a finales de este año.
El estudio de fase intermedia de Alkermes contó con la participación de 93 pacientes con otro tipo de narcolepsia, la de tipo 2, que no presenta la deficiencia grave de orexina que se observa en la narcolepsia de tipo 1. Tras ocho semanas, quienes recibieron alixorexton permanecieron despiertos durante un tiempo considerablemente mayor en las pruebas estandarizadas de vigilia y refirieron una somnolencia diurna notablemente menor en comparación con el placebo, según informó la empresa. El insomnio y el aumento de la micción figuraban entre los efectos secundarios más comunes.
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La empresa apuesta por que los fármacos que imitan a la orexina podrían resultar eficaces en una amplia gama de afecciones. Alkermes también está llevando a cabo ensayos con alixorexton para la hipersomnia idiopática, otra afección caracterizada por una somnolencia excesiva. Asimismo, está estudiando otros fármacos basados en la orexina para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y la fatiga asociada a la esclerosis múltiple y la enfermedad de Parkinson.
Pops, de 64 años, ha sido director ejecutivo de Alkermes desde principios de la década de 1990 y tiene previsto jubilarse a finales de julio. Seguirá desempeñando el cargo de presidente del consejo de administración de la empresa. Se ha barajado el nombre de Pops como posible candidato para dirigir la FDA, un puesto que ha estado vacante desde que el excomisionado Marty Makary dimitió en mayo.
Cuando se le preguntó si se plantearía asumir un cargo en el Gobierno, Pops respondió que sus “instintos siempre se han inclinado hacia el servicio público”. Afirmó que lleva “25 años profundamente involucrado en los asuntos de la FDA”, pero que su prioridad actual es Alkermes.
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