La FDA exige advertir sobre posible pérdida de visión tras uso de fármacos para adelgazar

La agencia estadounidense exigirá incluir en las etiquetas de los tratamientos GLP-1 una advertencia sobre una afección ocular poco frecuente que puede provocar pérdida permanente de visión.

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FDA exige advertir sobre posible pérdida de visión con fármacos para adelgazar

Bloomberg — Novo Nordisk A/S (NVO) y Eli Lilly & Co. (LLY) deberán advertir a los usuarios sobre un posible efecto secundario poco frecuente que puede afectar la visión, tras un nuevo requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).

La agencia exigirá a las farmacéuticas que fabrican tratamientos con agonistas del receptor del GLP-1 que incluyan advertencias de seguridad en las etiquetas sobre el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés).

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Esta afección poco frecuente puede causar una disminución de la visión y una pérdida de visión potencialmente permanente.

La preocupación por este efecto secundario aumentó en los últimos años. En 2024, un estudio de la Universidad de Harvard relacionó Ozempic, de Novo Nordisk, con un mayor riesgo de pérdida de visión.

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El año pasado, cuatro pacientes que desarrollaron esta grave afección ocular recibieron una indemnización en Dinamarca, donde Novo Nordisk tiene su sede.

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La advertencia podría afectar las ventas de semaglutida, el medicamento agonista del GLP-1 comercializado por Novo Nordisk, así como las de tirzepatida y orforgliprona, de Lilly.

La FDA señaló que “se han notificado casos de NAION con todos los productos agonistas del GLP-1 actualmente comercializados”.

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Representantes de Novo y Lilly no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.

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