Novo Nordisk A/S (NVO) dio a conocer los detalles de un estudio estrechamente vigilado que apoyan el uso de Wegovy, su medicamento para bajar de peso éxito de taquilla, para reducir los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes con obesidad con antecedentes de enfermedad cardiovascular.
Las personas que tomaron la dosis más alta de Wegovy experimentaron un descenso de los niveles de azúcar en sangre y de la inflamación -dos factores precursores de las cardiopatías-, lo que ayuda a explicar la reducción del 20% de los episodios cardiovasculares que Novo comunicó en agosto. Aunque ninguno de los pacientes padecía diabetes, dos tercios iniciaron el estudio con niveles de azúcar en sangre en la franja prediabética, que se asocia a un mayor riesgo de cardiopatía y muerte. Los pacientes también experimentaron reducciones significativas de la presión arterial.
Tres cuartas partes de los pacientes habían sufrido infartos antes del inicio del estudio y una cuarta parte padecía insuficiencia cardiaca. En esta población tan vulnerable, los resultados contribuyen a reforzar el argumento a favor del uso del fármaco de Novo como tratamiento cardiaco junto con las estatinas y los tratamientos de la tensión arterial. Los pacientes que tomaron Wegovy también perdieron peso en el ensayo.
Eugene Yang, presidente de la sección de prevención del Colegio Americano de Cardiología, declaró en una entrevista que los resultados, presentados el sábado en el congreso anual de la Asociación Americana del Corazón celebrado en Filadelfia, “cambian las reglas del juego”.
Las cardiopatías son la primera causa de muerte en EE.UU. y representan alrededor de un tercio de las muertes en todo el mundo. Aunque se sabe que la obesidad aumenta el riesgo de padecer este tipo de dolencias, el ensayo de Novo se diseñó para demostrar si Wegovy podía prevenir futuros infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares en personas con enfermedades cardiovasculares establecidas.
Novo anunció que solicitará la autorización ampliada de EE.UU. para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos graves en adultos con un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 27 y una enfermedad cardiovascular establecida.
“Cada vez más, los médicos entienden que no se trata sólo de peso y apariencia”, dijo Lars Fruergaard Jorgensen, director ejecutivo de Novo, en una entrevista el viernes antes de que se dieran a conocer los detalles. “Se trata de beneficios reales para la salud”.
Los medicamentos para perder peso como Wegovy, cuyas ventas aumentaron más de un 700% el último trimestre, se han convertido en un fenómeno este año. Los famosos pregonan sus beneficios, mientras los inversores valoran en qué medida perturbarán una amplia franja de sectores que incluye empresas de ropa, restaurantes y productores de alimentos envasados. Novo ya tiene dificultades para satisfacer la demanda. Y la competencia es cada vez mayor: Eli Lilly & Co. acaba de recibir la aprobación para su adelgazante Zepbound.
Sin embargo, los medicamentos son caros. Zepbound costará unos US$1.050 el suministro para un mes, lo que es más barato que el precio de lista mensual de Wegovy, de unos US$1.350. El coste es un obstáculo para el acceso generalizado, según Yang. Según los resultados del ensayo, para prevenir un infarto de miocardio o una muerte cardiovascular, 67 personas deberán ser tratadas con Wegovy durante casi tres años y cuatro meses, según un análisis de Bloomberg. A precios de catálogo, esto costaría USS$3,8 millones.
Además de la reducción de peso, el control de la glucemia y los efectos antiinflamatorios son probablemente los factores determinantes del efecto beneficioso sobre las cardiopatías que se desprende del estudio, según declaró en una entrevista Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de Novo. En el ensayo, en el que participaron más de 17.600 adultos mayores de 45 años con sobrepeso u obesidad, el consumo de Wegovy redujo el peso corporal una media del 9,4% en dos años, frente a una pérdida inferior al 1% en el grupo placebo. El grupo de tratamiento también experimentó una reducción del perímetro ponderal y de la presión arterial que suele asociarse a la pérdida de peso.
Al mismo tiempo, dos tercios de las personas tratadas redujeron su glucemia a niveles saludables. Esto fue suficiente para evitar la diabetes en el 70% de los pacientes. La proteína C reactiva, un producto hepático relacionado con la inflamación, disminuyó en un 40% entre los que tomaron Wegovy.
Según Yang, del ACC, sólo el 28% de los pacientes del ensayo eran mujeres y sólo el 4% eran de raza negra, lo que significa que los resultados podrían no ser extrapolables a esos grupos de población. Alrededor del 17% de los pacientes del ensayo dejaron de tomar Wegovy debido a efectos secundarios. La causa más frecuente fueron los problemas gastrointestinales, responsables de la mayoría de los abandonos.
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