Bloomberg — Pfizer Inc. está descorriendo el telón de sus ambiciones contra la obesidad, publicando nuevos datos sobre una inyección experimental para perder peso y esbozando una estrategia para arañar su camino hacia una posición de liderazgo en el competitivo mercado dominado por los que tienen ventajas de ser los primeros.
Después de que los fracasos iniciales empañaran las perspectivas de la empresa en el campo de la obesidad, Pfizer elaboró un nuevo enfoque sobrealimentado por la compra el año pasado de Metsera Inc por valor de US$10.000 millones. Pero las ambiciones de la empresa van mucho más allá de un único medicamento, ya que los ejecutivos prevén una serie de tratamientos dirigidos a la obesidad y a sus muchas afecciones relacionadas, durante décadas.
“Estamos entrando en una nueva era de innovación en medicina interna”, afirmó Chris Boshoff, director científico de Pfizer, en una entrevista previa a la reunión de la Asociación Americana de Diabetes en Nueva Orleans.
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La empresa está aprovechando la conferencia para mostrar nuevos datos sobre la berobenatida, el GLP-1 de acción prolongada que adquirió a Metsera. En los resultados presentados el sábado, los pacientes que recibieron la dosis semanal más alta perdieron el 15,9% de su peso corporal al cabo de ocho meses, sin signos de meseta. Los datos de un estudio separado sugirieron fuertes mejoras de la glucemia en pacientes con diabetes y bajas tasas de interrupción del tratamiento.
Pfizer destacó el potencial del medicamento para convertirse en el primero de su clase que se toma una vez al mes. Un análisis separado en pacientes obesos o con sobrepeso sin diabetes descubrió que los que recibían la dosis más alta cada cuatro semanas perdían casi el 15% de su peso corporal al cabo de 14 meses. El éxito con una dosificación menos frecuente podría darle ventaja sobre sus rivales Zepbound y Wegovy, ambos superventas que se toman semanalmente.
En febrero, Pfizer decepcionó a los inversionistas con una revisión anterior que mostraba que el fármaco producía alrededor de un 12,3% de pérdida de peso tras 28 semanas cuando se administraba mensualmente.
La farmacéutica con sede en Nueva York se apresura ahora a conseguir que el fármaco supere la fase final de pruebas. Ya se han iniciado algunos ensayos en la última fase y Pfizer tiene previsto poner en marcha varios más. Según Boshoff, la empresa planea dirigirse a otras afecciones estrechamente relacionadas con la obesidad, como la apnea del sueño y la artrosis de rodilla. También llevará a cabo grandes ensayos fuera de EE.UU., entre ellos en China y Japón.
Enorme oportunidad
La obesidad se ha convertido en la mayor oportunidad comercial de la industria farmacéutica en décadas, transformando las fortunas de los líderes del mercado Eli Lilly & Co. y Novo Nordisk A/S. Pfizer apuesta por que su escala, sus conocimientos comerciales y su historial de lanzamiento de medicamentos salvajemente populares como Viagra y Lipitor le ayuden a alcanzar a los dos gigantes del espacio y reclamar una tajada significativa del mercado de la obesidad.
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Mientras que las vacunas y los tratamientos Covid supusieron un impulso extraordinario -aunque temporal- para las ventas de Pfizer, la disminución de la demanda la ha dejado luchando por llenar el vacío. Los ejecutivos apuestan a que la obesidad será más duradera que la pandemia, proporcionando a la empresa un flujo constante de ingresos durante las próximas décadas.
Boshoff ve la berobenatida como el primer paso de una cartera más amplia de salud metabólica que con el tiempo incluirá píldoras, terapias combinadas y potencialmente incluso nuevas clases de tratamiento. También persigue terapias de acción aún más prolongada que podrían hacer más cómoda la dosificación, incluidos los primeros datos de otro compuesto experimental que dan a Boshoff motivos para creer que podría tomarse cada tres meses.
Pfizer no está sola; muchas empresas farmacéuticas están adoptando estrategias similares en fase de desarrollo. Amgen Inc., por ejemplo, está en estudios de fase avanzada con una inyección que puede tomarse mensualmente, o posiblemente incluso con menos frecuencia. Sin embargo, el fármaco MariTide de Amgen estuvo ligado a una alta tasa de vómitos en los primeros ensayos. La empresa está estudiando una dosis inicial más baja con la esperanza de que sea una opción más suave para los pacientes.
Tanto Lilly como Novo ya venden píldoras para adelgazar, que se hicieron enormemente populares en cuanto salieron al mercado. Otras empresas, como AstraZeneca Plc y Structure Therapeutics Inc. están trabajando en sus propias versiones. Pfizer, por su parte, está recurriendo a una unidad de la empresa china Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. llamada YaoPharma para que le ayude a desarrollar una píldora después de que sus esfuerzos internos resultaran infructuosos.
También espera que los científicos de Metsera -y las nuevas contrataciones de altos cargos en obesidad- ayuden a revitalizar sus esfuerzos internos de investigación y desarrollo.
“Hemos tenido la suerte de traer a muchos de esos talentos de Metsera, y eso en descubrimiento y desarrollo”, dijo Boshoff. “Sólo eso fue una especie de gran impulso para lo que ya teníamos en una organización de investigación y desarrollo muy madura”.
Mirando al futuro
Con tratamientos muy eficaces contra la obesidad como Wegovy, de Novo, y Zepbound, de Lilly, ya en el mercado, los médicos afirman que la próxima oleada de medicamentos tendrá que ser significativamente mejor en cuanto a efectos secundarios, comodidad o tratamiento de afecciones relacionadas. Pfizer está realizando 10 ensayos pivotales a gran escala en obesidad y afecciones relacionadas sólo para la berobenatida en 2026, lo que no es poco. Y eso es menos de la mitad del programa más amplio de la compañía contra la obesidad. Incluso si todo va bien, aún faltan varios años para que llegue a los pacientes.
Los ejecutivos de Pfizer sostienen que ganar en obesidad requerirá algo más que un fármaco exitoso. El éxito, dicen, dependerá de la capacidad de actuar con rapidez, fabricar medicamentos a gran escala y persuadir a pacientes, médicos y compañías de seguros para que los adopten.
Jim List, responsable de medicina interna, afirmó que la infraestructura comercial de Pfizer es una gran ventaja, ya que el tratamiento de la obesidad se traslada cada vez más a los centros de atención primaria. List, a quien Pfizer contrató el año pasado para revitalizar la unidad, describió la obesidad como un ajuste natural para una empresa cuyos mayores éxitos, incluidos el superventas de medicamento pra reducir el colesterol Lipitor y el anticoagulante Eliquis, se construyeron en torno a grandes redes de médicos y amplias poblaciones de pacientes.
“Tenemos la atención primaria en nuestro ADN”, dijo List.
La empresa también está utilizando un acuerdo con la empresa china Hangzhou Sciwind Bioscience Co. como una especie de prueba para su organización comercial, dijo Boshoff, lo que permite a la empresa adquirir conocimientos sobre el lanzamiento de un medicamento contra la obesidad de éxito en un mercado importante y construir estrategias directas al consumidor antes de que sus productos lleguen a los pacientes estadounidenses.
Mientras que Lilly y Novo tuvieron dificultades al principio para fabricar una cantidad suficiente de sus medicamentos para satisfacer la demanda, Pfizer ya posee gran parte de la infraestructura necesaria para fabricar medicamentos contra la obesidad a escala mundial, dijo Boshoff, incluidas ocho instalaciones de inyectables estériles en todo el mundo. La empresa también ha trasladado la producción de los fármacos de Metsera a sus propias instalaciones, desde un fabricante contratado, dijo Boshoff. “Estamos internalizando todo, porque podemos”, dijo.
La berobenatida requiere mucho menos principio activo que sus competidores, lo que podría facilitar y abaratar su producción, dijo Boshoff. “Podemos fabricar estas terapias a la escala necesaria y a una escala que muy pocas otras empresas pueden”.
La estrategia de Pfizer también refleja la creciente creencia entre los fabricantes de fármacos de que la obesidad puede acabar convirtiéndose en un campo de la medicina altamente individualizado. Los pacientes actuales reciben en gran medida la misma clase de fármacos, pero Boshoff predice que los tratamientos futuros se adaptarán en función de las preferencias, la genética, los biomarcadores y las complicaciones específicas, de forma muy parecida a como ha evolucionado la oncología en las dos últimas décadas.
“Cada enfermedad se ha vuelto más individualizada”, dijo Boshoff. “Eso va a ocurrir absolutamente con las enfermedades metabólicas, incluida la obesidad”.
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