Bloomberg — Un fármaco experimental de Merck & Co (MRK) ha permitido que las mujeres con cáncer de endometrio avanzado vivieran un tiempo significativamente más largo que aquellas que recibieron quimioterapia, lo que refuerza las ambiciones de la empresa respecto a este novedoso tratamiento que está estudiando para una amplia gama de tumores.
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Las pacientes que recibieron sacituzumab tirumotecán, conocido como sac-TMT, vivieron una mediana de 19 meses, frente a los 12,1 meses de aquellas a las que se administró quimioterapia, según los resultados de un estudio en fase avanzada presentado el lunes en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica. El tratamiento también conllevó efectos secundarios significativos, entre ellos anemia y úlceras bucales debilitantes.
Merck había afirmado anteriormente que el ensayo había cumplido sus objetivos, sin ofrecer detalles. Los resultados completos muestran el alcance del beneficio para las pacientes, que suelen fallecer en el plazo de un año si su enfermedad progresa tras la quimioterapia. Se prevé que, en 2026, unas 68.000 mujeres estadounidenses sean diagnosticadas de cáncer de útero, según la Sociedad Americana contra el Cáncer.
“Es uno de los pocos tipos de cáncer cuya tasa de mortalidad va en aumento”, afirmó Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, en una entrevista antes de que se publicaran los datos. “Lo que intentamos hacer es cambiar esa tendencia”.
Estos hallazgos podrían allanar el camino para la primera autorización de sac-TMT en EE.UU., un hito importante para este fármaco que se está evaluando en 18 ensayos en fase avanzada para numerosos tipos de cáncer. Merck adquirió los derechos del tratamiento fuera de China mediante un acuerdo con Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co, apostando por que podría convertirse en una importante incorporación a su negocio oncológico, ya que su fármaco estrella, Keytruda, se enfrenta a una competencia inminente por parte de copias más baratas.
Pero lo más importante aún está por llegar. Merck está investigando el sac-TMT para el cáncer de pulmón y otros tumores comunes, donde el éxito de los ensayos podría abrir oportunidades comerciales sustancialmente mayores. Los analistas de HSBC estiman que el sac-TMT y sus combinaciones podrían suponer una oportunidad de entre US$12.000 y US$15.000 millones.
Gran parte de ese entusiasmo se ha centrado en el cáncer de pulmón no microcítico. El cáncer de pulmón es el tipo de tumor más frecuente en el mundo, y el no microcítico es, con diferencia, el tipo más prevalente.
Durante el fin de semana, Merck dio a conocer los resultados de un estudio realizado en China, en el que la combinación de sac-TMT con Keytruda redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte en un 51% en comparación con el tratamiento estándar. Los resultados, publicados en la revista *New England Journal of Medicine*, superaron las expectativas de Wall Street y reforzaron la confianza en el potencial del fármaco, según señalaron los analistas de RBC Capital Markets en una nota.
“Creemos que estos datos respaldan el potencial de este tratamiento como terapia de referencia en esta población con una gran necesidad médica no cubierta”, afirmó Trung Huynh, de RBC.
Nuevas opciones
Los beneficios en el cáncer de endometrio vinieron acompañados de una mayor toxicidad. Más del 54% de las pacientes que recibieron sac-TMT experimentaron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento, en comparación con el 41% de las que recibieron quimioterapia. Tres personas de cada grupo fallecieron por complicaciones relacionadas con el tratamiento en el estudio, en el que participaron cerca de 800 pacientes.
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Aun así, los resultados ofrecen una posible nueva opción para las mujeres con cáncer de endometrio avanzado, que disponen de pocos tratamientos eficaces una vez que la enfermedad progresa tras la terapia inicial.
“Nuestro estudio ofrece una esperanza muy necesaria a las mujeres de todo el mundo que padecen cáncer de endometrio”, afirmó la coinvestigadora del estudio, Michelle Lightfoot, profesora adjunta de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York y oncóloga ginecológica del Centro Oncológico Perlmutter. En un comunicado, sus colegas calificaron los resultados de “revolucionarios” y señalaron que podría ser necesario actualizar las guías terapéuticas para incorporar el sac-TMT.
El año pasado, Merck recibió un vale especial de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), lo que podría acortar el tiempo de revisión del medicamento. En agosto, el director ejecutivo de Merck, Rob Davis, afirmó que la empresa tiene previsto utilizar dicho vale para su solicitud de autorización en el cáncer de endometrio.
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