El regulador británico aprueba la píldora antiviral Covid-19 de Pfizer

El medicamento fue autorizado para su uso en personas mayores de 18 años con Covid leve a moderado y al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave

Comprimidos Paxlovid da Pfizer contra a Covid-19
Por Deirdre Hipwell
31 de diciembre, 2021 | 07:41 AM

Bloomberg — El organismo regulador británico aprobó la píldora antiviral Covid-19 de Pfizer Inc. mientras el gobierno del primer ministro Boris Johnson se apresura a construir un arsenal de armas contra la resurgente pandemia. El medicamento de Pfizer, Paxlovid, fue autorizado para su uso en personas mayores de 18 años con Covid leve a moderado y al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave, dijo el viernes la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido.

Paxlovid se une a un creciente conjunto de herramientas para luchar contra la pandemia, entre las que se encuentran las vacunas y los tratamientos antivirales. El Reino Unido se ha adelantado en las aprobaciones y ha acelerado su campaña de refuerzo a medida que avanza la variante omicrónica.

Gran Bretaña ha pedido 2,75 millones de dosis del medicamento de Pfizer, que obtuvo la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos la semana pasada. El Reino Unido también ha pedido la píldora antiviral de Merck & Co., molnupiravir, desarrollada con su socio Ridgeback Biotherapeutics LP, que fue aprobada por el regulador británico en noviembre.

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Es demasiado pronto para saber si el omicron tiene algún impacto en la eficacia de Paxlovid, pero el regulador dijo que está trabajando con Pfizer para determinarlo. Las acciones de Pfizer subieron un 0,5% en las operaciones previas a la apertura de las bolsas.

En un ensayo clínico realizado en adultos de alto riesgo con Covid sintomático, un ciclo de cinco días de Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización y muerte en 28 días en un 89%, en comparación con un grupo de placebo, cuando el tratamiento se inició en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas. Estos fármacos se han descrito como potenciales cambiadores de juego en la lucha contra el Covid por su facilidad de uso y la eficacia que han demostrado en los ensayos.

“Ahora disponemos de otro medicamento antivírico para el tratamiento del Covid-19 que puede tomarse por vía oral en lugar de administrarse por vía intravenosa”, declaró la directora ejecutiva de la MHRA, June Raine, en un comunicado. “Esto significa que puede administrarse fuera de un entorno hospitalario antes de que el Covid-19 haya progresado hasta una fase grave”.