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Blomberg — Pfizer Inc. (PFE) ha solicitado a los organismos reguladores de Estados Unidos la autorización de una vacuna adicional de refuerzo contra el Covid-19 para personas mayores, en un intento por proteger a los adultos vulnerables cuando la inmunidad proporcionada por las tres primeras dosis disminuye.
El fabricante de medicamentos con sede en Nueva York y su socio alemán BioNTech SE (BNTX) han solicitado una autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para un segundo refuerzo de su vacuna, Comirnaty, para personas de 65 años o más que ya hayan recibido un refuerzo de cualquiera de las vacunas contra el Covid-19 autorizadas.
El año pasado, la FDA concedió una aprobación completa al régimen inicial de dos dosis y autorizó una tercera dosis de refuerzo.
Pfizer y BioNTech dijeron que habían presentado a la FDA datos de Israel, que empezó a ofrecer una cuarta dosis a las personas mayores y a los trabajadores sanitarios el año pasado. Los datos del mundo real mostraron que una cuarta inyección al menos cuatro meses después de la tercera reducía la tasa de infección y enfermedad grave, según un análisis de los registros del Ministerio de Sanidad israelí de más de 1,1 millones de adultos de 60 años o más.
En una entrevista concedida a Bloomberg Television la semana pasada, el CEO de Pfizer, Albert Bourla, dijo que la empresa presentaría pronto a la FDA datos sobre una cuarta dosis de su vacuna. Dijo que los datos “parecen alentadores”, pero que no estaban completos. El ejecutivo no dijo exactamente qué datos había estado revisando.
El domingo, Bourla dijo en una entrevista con la CBS que se necesitaba una cuarta dosis de la vacuna “ahora mismo”, ya que la protección de las tres primeras inyecciones había disminuido. El Washington Post informó el martes que Pfizer y BioNTech podrían solicitar una autorización de uso de emergencia de forma inminente.
Las personas que recibieron una tercera dosis generalmente se comportaron mejor contra las variantes delta y ómicron que las personas que sólo recibieron dos dosis, según los estudios que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) publicaron a principios de este año.
Aunque los casos de Covid-19 han disminuido considerablemente con respecto a su nivel máximo invernal, hay indicios de que podría producirse otro aumento de las infecciones en las próximas semanas. Más de un tercio de los sitios de muestreo de aguas residuales de los CDC en EE.UU. mostraron tendencias de aumento del virus a principios de este mes.
Pfizer también está estudiando una vacuna específica contra ómicron y una inyección híbrida que se dirigiría a ómicron junto con variantes anteriores. Se espera que la empresa comunique los datos de estos esfuerzos en abril.
Los CDC recomiendan que algunas personas inmunodeprimidas reciban una serie primaria de tres dosis de vacunas contra el ARNm y una cuarta como refuerzo.
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Esta nota fue traducida por Estefanía Salinas Concha.
