Bloomberg — Revolution Medicines Inc. obtuvo la autorización de las autoridades estadounidenses para un medicamento revolucionario en forma de comprimido que prolonga la vida de los pacientes con cáncer de páncreas avanzado, lo que supone un gran avance en la lucha contra uno de los tipos de tumor más difíciles de tratar.
Este medicamento, que se toma una vez al día, tiene un precio de catálogo de más de US$475.000 dólares al año, lo que lo convierte en uno de los tratamientos contra el cáncer más caros de la historia. La empresa lo ha comercializado con el nombre de Rasonque y está disponible a partir de este miércoles.
Se trata de uno de los primeros medicamentos que actúa de forma generalizada sobre la proteína RAS, relacionada con el crecimiento tumoral y que presenta mutaciones en la mayoría de los cánceres de páncreas. La autorización abre un nuevo frente contra una enfermedad cuyo tratamiento ha avanzado lentamente.
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El cáncer de páncreas suele diagnosticarse cuando ya se ha diseminado, lo que deja a los pacientes con tan solo unos meses de vida. Sin embargo, en los ensayos clínicos, el fármaco de RevMed casi duplicó el tiempo de supervivencia habitual de quienes padecían una forma agresiva de la enfermedad. En un estudio en fase avanzada publicado en mayo, los pacientes que recibieron quimioterapia —el tratamiento estándar actual— vivieron tan solo 6,7 meses, mientras que aquellos a los que se les administró Rasonque vivieron más de 13 meses.
“Para los pacientes y las familias que se enfrentan al cáncer de páncreas metastásico, esta autorización representa un avance largamente esperado y merecido”, declaró Brian Wolpin, director del Centro Hale para la Investigación del Cáncer de Páncreas del Instituto Oncológico Dana-Farber, en un comunicado.
Rasonque se ha aprobado para pacientes con enfermedad metastásica que ya habían recibido quimioterapia o que no eran candidatos para dichos regímenes multifarmacológicos. Entre los efectos secundarios se incluyen erupciones cutáneas y llagas bucales, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), que agilizó su aprobación.
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En Wall Street, el entusiasmo por este fármaco lleva meses creciendo. Las acciones de RevMed subieron un 1,9% en Nueva York el miércoles y se han más que duplicado desde abril, lo que otorga a la empresa un valor de mercado superior a los US$46.000 millones.
A principios de este año, algunos informes apuntaban a que tanto AbbVie Inc. (ABBV) como Merck & Co. (MRK) habían estado barajando un posible acuerdo con RevMed, aunque las negociaciones se esfumaron posteriormente.
El cáncer de páncreas presenta una elevada tasa de mortalidad, ya que solo el 13% de los pacientes sobrevive cinco años. Según la Sociedad Americana contra el Cáncer, este año se diagnosticará la enfermedad a más de 67.000 personas y más de 52.000 fallecerán a causa de ella.
Es fundamental destacar que la posibilidad de tomar Rasonque en casa podría permitir a los pacientes con una enfermedad incurable pasar más tiempo con sus familias, en lugar de tener que recibir una infusión en un centro oncológico. RevMed también está llevando a cabo ensayos para ampliar su uso a las fases más tempranas de la enfermedad pancreática, además de evaluar su potencial en el cáncer de pulmón.
Los investigadores se esforzaron durante años por diseñar fármacos que fueran eficaces contra todas las formas de RAS hasta que RevMed ideó un innovador enfoque de “pegamento molecular” que, en esencia, neutralizaba la peligrosa proteína.
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“Es un avance enorme”, afirmó Eileen O’Reilly, oncóloga del Memorial Sloan Kettering Cancer Center y autora principal del ensayo en fase final, en una entrevista antes de que se anunciara la decisión.
Los analistas de Wall Street prevén que el fármaco genere más de US$9.000 millones en ventas para 2032, según datos recopilados por Bloomberg. El fármaco recibió otro impulso publicitario en abril, cuando el exsenador estadounidense Ben Sasse declaró que lo estaba tomando tras haber sido diagnosticado con cáncer de páncreas en estadio 4.
La demanda por parte de los pacientes y sus familias fue intensa en los días previos a la aprobación.
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“Este será uno de los lanzamientos de medicamentos más rápidos de la historia”, afirmó el analista de TD Cowen, Tyler Van Buren, en una nota de investigación.
En mayo, la FDA autorizó a RevMed a poner en marcha un programa especial de acceso ampliado para que los pacientes que no reunían los requisitos para participar en los ensayos clínicos en curso pudieran obtener el medicamento. Hasta principios de agosto, la empresa indicó que había suministrado el medicamento a través de dicho programa a más de 2.000 pacientes. Muchos de ellos pasarán ahora a ser clientes de pago tras la aprobación oficial.
El analista de Jefferies, Faisal Khurshid, declaró a Bloomberg que el precio de Rasonque, de US$39.800 al mes, se situaba dentro del rango estimado por Wall Street y que “en relación con el beneficio de supervivencia sin precedentes en un contexto de gran necesidad no cubierta, y con los casos comparables recientes de aprobaciones de medicamentos oncológicos, el precio parece justo”.
El medicamento también se benefició de una revisión ultrarrápida en el marco de un nuevo programa de vales de la FDA destinado a acelerar la tramitación de medicamentos prometedores. En un comunicado, la FDA señaló que había revisado el medicamento 6,5 meses antes de la fecha límite reglamentaria.
-Con la colaboración de Melos Ambaye.
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