Bloomberg — La Administración de Alimentos y Medicamentos está investigando si las vacunas contra el Covid-19 causaron muertes en adultos, como parte de una revisión de seguridad más amplia de lo que se conocía anteriormente.
La investigación, que se está llevando a cabo en diferentes divisiones de la FDA, se produce en un momento en el que el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., Robert F. Kennedy Jr., está modificando las directrices establecidas desde hace tiempo para una amplia gama de vacunas.
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La “FDA está llevando a cabo una investigación exhaustiva, a través de múltiples grupos de edad, de las muertes potencialmente relacionadas con las vacunas Covid”, dijo un portavoz en una declaración a Bloomberg el martes.
Numerosos estudios han demostrado que las vacunas Covid son seguras, pero Kennedy ha cuestionado repetidamente la seguridad y eficacia de las inyecciones. También ha cancelado cientos de millones de dólares en financiación para las vacunas de ARNm, la tecnología en la que se basan las inyecciones Covid de Moderna Inc. y Pfizer Inc.
Las acciones de Moderna se tornaron brevemente negativas antes de ganar un 1% al cierre del mercado en Nueva York el martes. Pfizer cayó un 1,7%.
Las franquicias Covid de Pfizer y Moderna ya estaban bajo presión a medida que la pandemia se desvanecía y la mayoría de la gente ha optado por saltarse las vacunas anuales. Pero las vacunas Covid seguían representando miles de millones de dólares en ingresos para las empresas en 2024.
Un portavoz de Moderna apuntó a una declaración de septiembre en la que se afirmaba que la seguridad de su vacuna está rigurosamente supervisada por la empresa y los organismos reguladores en más de 90 países. Un portavoz de Pfizer apuntó a una serie de declaraciones que apoyan la seguridad de la vacuna, diciendo que se han distribuido más de 5.000 millones de dosis de su vacuna en todo el mundo y que está “entre los productos más extensamente supervisados autorizados en el mundo”.
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Vinay Prasad, el principal regulador de vacunas de la FDA, dijo el mes pasado en un memorando interno filtrado y visto por Bloomberg que la agencia impondrá normas más estrictas para las inmunizaciones. Afirmó, sin pruebas, que una revisión descubrió que 10 niños murieron porque recibieron una vacuna Covid.
Una docena de antiguos dirigentes de la FDA condenaron el nuevo enfoque de Prasad sobre la regulación de las vacunas en un artículo publicado en una destacada revista médica.
Michael Kinch, experto en desarrollo de fármacos y director de innovación de la Universidad de Stony Brook, afirmó que ampliar la investigación podría generar más dudas sobre la seguridad de las vacunas. “Las acciones de unos pocos irresponsables podrían tener implicaciones duraderas para la salud de muchos”, afirmó.
Las vacunas Covid-19 evitaron 2,5 millones de muertes en todo el mundo entre 2020 y 2024, según un análisis realizado por investigadores de la Universidad de Stanford y de universidades italianas publicado en julio. Descubrieron que la mayor parte del beneficio se concentraba en los adultos mayores.
Ha habido unos pocos informes en la literatura médica de muertes después de las vacunas Covid-19 potencialmente relacionadas con la miocarditis, una inflación del músculo cardíaco, incluyendo un estadounidense que fue documentado en el New England Journal of Medicine. Otro estudio en esa revista descubrió que de 5,1 millones de israelíes que recibieron la vacuna de Pfizer, la miocarditis fue leve en el 95% de los casos, pero hubo un grupo de casos graves y una muerte.
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En marzo de 2022, aproximadamente el 53% de la población adulta estadounidense recibió la serie completa de vacunas Covid y al menos una vacuna de refuerzo, según un análisis de los CDC. Solo el 23% de los adultos estadounidenses recibieron vacunas Covid o refuerzos en la temporada de enfermedades respiratorias que abarca desde el otoño de 2024 hasta la primavera de 2025, según muestran los datos de los CDC.
La FDA también está examinando más de cerca los datos de seguridad de las vacunas contra el VRS para lactantes, dijo el martes el HHS.
Con la colaboración de Jessica Nix y Robert Langreth.
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