Bloomberg — Brasil aprobó la primera versión genérica en el país de la inyección Ozempic de Novo Nordisk A/S (NVO), lo que abre la puerta a una competencia más económica en uno de los mercados de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes de más rápido crecimiento en el mundo.
La farmacéutica brasileña EMS recibió el martes la autorización para comercializar Ozivy, un medicamento genérico destinado al tratamiento de la diabetes tipo 2 en adultos, como complemento a la dieta y el ejercicio. EMS planea vender Ozivy un 30% más barato que Ozempic y prevé su lanzamiento al mercado en un plazo de 30 días.
Ver más: Novo Nordisk alerta riesgos tras vencimiento de su patente del compuesto base de Ozempic y Wegovy
Ozempic comienza a enfrentar la competencia de genéricos en todo el mundo, ya que Novo pierde la protección de patente para el ingrediente clave, la semaglutida, en algunos mercados. India fue el primer país en lanzar productos genéricos de semaglutida en marzo, lo que llevó a Novo a bajar los precios allí.
Los genéricos fueron aprobados en Canadá el mes pasado. Es probable que la aparición de competidores más baratos aún tarde años en llegar a Estados Unidos y Europa, donde la protección de patentes es más duradera.
Esta aprobación marca un hito para la industria farmacéutica brasileña, ya que los fabricantes locales buscan ingresar al floreciente mercado de medicamentos GLP-1, la clase de fármacos que incluye Ozempic.
En abril, el regulador sanitario del país, conocido como Anvisa, había rechazado tres solicitudes de medicamentos genéricos GLP-1 fabricados por compañías farmacéuticas indias, argumentando que las solicitudes no cumplían con todos los requisitos técnicos para demostrar su eficacia, seguridad y calidad.
Ver más: India abre la puerta a los genéricos de Ozempic y Wegovy y desata guerra de precios
“Nuestro bolígrafo azul llegará al mercado”, declaró Marcus Sanchez, vicepresidente de EMS, a los periodistas el martes. “Sabemos que la semaglutida es un producto muy solicitado, con una importante demanda acumulada”.
Inicialmente, EMS ofrecerá sus plumas Ozivy en dosis de 0,25 miligramos, 0,5 miligramos y 1 miligramo. Según Sánchez, esta última representa aproximadamente el 60% del mercado brasileño. La compañía planea poner a disposición 350.000 plumas inicialmente y espera vender alrededor de 1,2 millones de unidades durante el primer año.
Según Sánchez, el producto podría generar más de 500 millones de reales (US$100 millones) en ingresos durante su primer año. Explicó que el principio activo farmacéutico se obtendrá de China, mientras que EMS fabricará los bolígrafos localmente.
Ver más: El Ozempic genérico cambia las reglas de juego en China e India
“Queremos generar acceso, pero también adherencia al tratamiento”, dijo Sánchez. Añadió que los servicios de emergencias médicas esperan ofrecer “un valor aún más accesible al inicio del tratamiento”, sin proporcionar detalles sobre los precios.
Anvisa indicó que otras cinco solicitudes de semaglutida sintética y una solicitud de semaglutida biológica siguen en proceso de revisión.
Lea más en Bloomberg.com
