Dosis de refuerzo de J&J previene las infecciones graves de Covid-19

El inoculante mostró una efectividad del 100% para prevenir la enfermedad grave tras ser administradarse una nueva inyección dos meses después de la primera.

Trabajador de la salud prepara dosis de la vacuna desarrollada por Johnson & Johnson en Sudáfrica.
Por Robert Langreth
21 de septiembre, 2021 | 10:37 AM

Bloomberg — Una dosis de refuerzo de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Johnson & Johnson proporcionó una protección del 100% contra la enfermedad grave cuando se administró dos meses después de la primera inoculación, según datos ampliamente anticipados que sugieren que aumenta la potencia de la inyección única.

El refuerzo fue un 94% eficaz en la prevención de las infecciones sintomáticas por Covid-19 en la parte estadounidense del ensayo de fase III, y un 75% eficaz en general cuando se administró 56 días después de la dosis inicial, según informó la empresa en un comunicado el martes. En un segundo estudio se comprobó que la inyección adicional multiplicaba por 12 la producción de anticuerpos contra Covid cuando se administraba seis meses después de la primera.

Los resultados se producen en un momento en que muchos países desarrollados recurren a vacunas de refuerzo para hacer frente a la disminución de la protección de algunas vacunas y al aumento de casos causado por la variante delta, más infecciosa. La medida ha suscitado dudas sobre el nivel de protección que ofrecen las vacunas existentes y la distribución equitativa de las vacunas ahora disponibles.

“Nuestra vacuna de una sola inyección genera respuestas inmunitarias fuertes y una memoria inmunitaria duradera”, dijo en el comunicado Mathai Mammen, jefe global de investigación y desarrollo de la unidad de medicamentos Janssen de Johnson & Johnson. “Cuando se administra un refuerzo de la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson, la fuerza de la protección contra Covid-19 aumenta aún más”.

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La investigación demostró que el periodo de tiempo entre la vacuna inicial y la de refuerzo era significativo. Cuando la segunda dosis se administró dos meses después de la primera, provocó un aumento de cuatro a seis veces en los niveles de anticuerpos, menos que el aumento de 12 veces observado cuando se administró seis meses después de la inyección inicial.

Ver más: Monitor Covid: Así avanza la vacunación y los casos en América Latina

Las acciones de J&J subieron un 1%, hasta US$165,45, antes del inicio de las operaciones regulares en Nueva York. Las acciones habían subido un 4,1% este año hasta el lunes, mientras que el S&P 500 avanzaba un 16%.

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La mayoría de los estadounidenses vacunados han recibido las potentes vacunas de ARN mensajero de dos dosis fabricadas por Pfizer Inc. y BioNTech SE, o Moderna Inc. y un grupo más pequeño ha recibido la inoculación de una sola inyección de J&J.

Decisión sobre los refuerzos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está a punto de decidir si autoriza una tercera inyección de la vacuna de Pfizer-BioNTech para las personas vulnerables que ya han recibido el esquema normal de dos dosis. El 17 de septiembre, un grupo de asesores de la FDA rechazó la propuesta de Pfizer de recomendar ampliamente una tercera dosis, y en su lugar votó a favor de administrarla sólo a las personas de alto riesgo, incluidas las de 65 años o más. Se espera que la agencia, que no está obligada a acatar el consejo del panel, tome una decisión en los próximos días.

Moderna, que también fabrica una vacuna de ARNm de dos dosis para Covid, ha solicitado a la FDA la autorización de emergencia de su vacuna de refuerzo Covid-19. Se espera que la agencia estudie la solicitud en las próximas semanas.

Esto ha dejado al menor número de residentes en EE.UU. que recibieron la vacuna de J&J, que demostró ser menos eficaz que las inyecciones de ARNm en los ensayos clínicos, a la espera de que se aclare si ellos también necesitarán refuerzos y, en caso afirmativo, cuándo.

En su declaración, J&J afirmó que una sola dosis de su vacuna proporcionó una fuerte protección que se mantuvo estable hasta julio. El estudio del mundo real comparó a 390.000 personas en EE.UU. que recibieron la vacuna de J&J con 1,5 millones que no fueron vacunadas.

La inmunización redujo las hospitalizaciones en un 81% y las infecciones en un 79%, según la empresa. No hubo pruebas de que la protección disminuyera con el tiempo, incluso después de que la variante delta llegara a dominar el brote en Estados Unidos, dijo.

J&J ha facilitado los datos disponibles a los organismos reguladores estadounidenses y tiene previsto presentarlos a los de otros países, así como a la Organización Mundial de la Salud.