Bloomberg Línea — El fabricante de medicamentos para la obesidad y la diabetes Novo Nordisk ( (NVO) advirtió sobre los riesgos de la posible entrada de productos de menor calidad tras la expiración, en varios países del mundo, de sus patentes de tratamientos basados en semaglutida, el compuesto base de fármacos como Ozempic y Wegovy.
La expiración de la patente de la firma danesa Novo Nordisk sobre la semaglutida en países como Brasil, India o Canadá podría generar efectos directos sobre precios, acceso y estándares de calidad en medio de un ‘boom’ de la demanda global de tratamientos para la obesidad y la diabetes.
“Es una normalidad dentro de la industria (la expiración de la patente). Invertimos, vendemos, termina la patente y ahí viene un otro ciclo”, dijo a Bloomberg Línea Valney Suzuki, vicepresidente del área de Negocio para Sudamérica, Centroamérica y el Caribe en la farmacéutica Novo Nordisk.
Según el directivo, el principal desafío que se abre es la capacidad de los sistemas regulatorios para garantizar la seguridad de los nuevos productos que ingresan al mercado de esos países.
“Las entidades regulatorias tienen que tener mucho criterio en aprobar, o no, la entrada de las moléculas”, apuntó Suzuki.
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En su experiencia, existen agencias regulatorias que aplican estándares estrictos y exigen evidencia clínica robusta, antes de autorizar un medicamento.
“Incluso ya he visto en el mundo agencias que han rechazado la aprobación de genéricos de semaglutida por falta de datos clínicos”, indicó el ejecutivo.
Sin embargo, también hay “agencias que son un poco más superficiales y que, de una forma acelerada, permiten el ingreso de genéricos, tal vez sin tanto nivel de criticidad”.
“Entonces, acá es importante entender la importancia del original, que en el caso de semaglutida tiene una experiencia con más de 30 millones de pacientes”, dijo Valney Suzuki. “Hemos desarrollado decenas de investigaciones clínicas. Con esto, tenemos la seguridad de poder afirmar la eficacia del producto”.
De lado positivo de la expiración de la patente, Suzuki mencionó en que se puede generar más acceso a través de la entrada de productos genéricos en los mercados.
El ejecutivo explicó que, en algunos casos, la entrada de genéricos ha llevado a una nueva segmentación del mercado y a un ajuste en los modelos de precios para los pacientes.
Sin embargo, señaló que también hay terapias en las que la llegada de genéricos no ha tenido un impacto significativo.
Bloomberg informó que al menos una docena de grandes farmacéuticas indias tenían previsto lanzar copias de los exitosos medicamentos para bajar de peso de Novo Nordisk tan pronto como expiró la patente en marzo.
Por ejemplo, Natco Pharma Ltd. fabricó una inyección de semaglutida, el principio activo de Ozempic y Wegovy.
Su dispositivo tipo pluma tiene un coste aproximado de 4.500 rupias al mes (unos US$47,82 de hoy).
En comparación, el bolígrafo Wegovy de Novo tiene un precio inicial de aproximadamente 10.480 rupias (US$111) en India y alrededor de US$199 en Estados Unidos bajo el modelo de pago directo.
Mercado de falsificaciones
Suzuki alertó también sobre el crecimiento del mercado ilegal de falsificaciones de medicamentos como Ozempic y otros tratamientos basados en semaglutida.
Señaló que algunos actores han aprovechado la alta necesidad y vulnerabilidad de los pacientes para introducir productos falsificados en el mercado.
Indicó que este fenómeno tiene múltiples orígenes y va desde redes de falsificación sofisticadas hasta imitaciones más rudimentarias.
Advirtió que esta situación ha derivado incluso en hospitalizaciones, lo que representa un problema de salud pública.
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Por lo anterior, recomendó a los pacientes adquirir los medicamentos únicamente a través de canales comerciales autorizados y que las agencias regulatorias locales hayan aprobado.
“No busque soluciones milagrosas en internet con precios también muy diferentes porque puede ser que no sea un producto original, bien testeado”, manifestó.
El último estudio clínico de Novo Nordisk, llamado STEP UP, mostró que los pacientes en tratamiento lograron una pérdida promedio de peso del 21%, y que uno de cada tres alcanzó reducciones de hasta el 25%.
“Al frenar la obesidad, frenas una pandemia y un montón de otras enfermedades que tienen un impacto muy costoso en el sistema de salud y en los bolsillos de la población, y que causa mucha abstención laboral”, señaló el ejecutivo de Novo Nordisk.
Alta demanda en Latinoamérica
La discusión sobre los medicamentos para la obesidad y la diabetes ocurre en medio de un fuerte crecimiento de la demanda en la región.
En los últimos 12 meses terminados en febrero, la compañía vendió aproximadamente 2,16 millones de plumas para el tratamiento de la obesidad, incluyendo Wegovy y Saxenda, en América Latina, excluyendo Brasil y México.
De acuerdo con Novo Nordisk, América Latina ha registrado tasas de expansión de doble dígito en terapias para obesidad y diabetes, impulsadas por una alta prevalencia de estas enfermedades.
Suzuki explicó que este dinamismo ha convertido a la región en uno de los mercados de mayor crecimiento global para la compañía, con Brasil y México como principales polos, pero con avances relevantes también en países como Colombia, Chile y Argentina.
“Acá en América Latina, desafortunadamente, lo que no nos llena de orgullo es la prevalencia de diabetes. Hablando del tema de obesidad o sobrepeso, nos llama mucho la atención, por ejemplo, países como Argentina y Chile, que tienen una prevalencia alrededor del 70%“, apuntó.
El aumento de la demanda de estos productos provocó en su momento episodios de desabastecimiento en distintas partes del mundo, incluida América Latina, cuando la oferta no logró cubrir el crecimiento del consumo.
“Hoy la situación es diferente. Novo Nordisk, después de una inversión brutal, tiene abasto y suministro para toda América Latina. No nos falta más producto. Hay un abasto muy bien distribuido en la región”, dijo.
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Panamá, hub logístico regional
Ante el ‘boom’ regional de estos productos, Panamá se consolida como pieza clave en la estrategia de distribución regional de Novo Nordisk.
La compañía está implementando un nuevo hub logístico en el país centroamericano para centralizar el abastecimiento hacia América Latina, en respuesta al aumento de hasta 145% en los volúmenes de algunos tratamientos.
“Lo que estamos haciendo es invertir en un hub logístico en Panamá para América Latina, lo que nos garantiza agilidad y más fluidez”, indicó. “Estamos empezando la parte de implementación este año y la idea es que esté listo lo más pronto posible”.
Según Suzuki, cada país actualmente debe realizar sus importaciones directamente desde las plantas de producción ubicadas en Estados Unidos, Brasil, Europa y Asia.
El ejecutivo explicó que, en ese contexto, resulta más eficiente crear un hub logístico que centralice las solicitudes.
Este modelo busca mejorar la planificación, optimizar los procesos y acelerar la entrega de los medicamentos a los distintos países de la región.
Crear un hub regional permite “una planeación más precisa y una entrega más rápida a los países”, explicó.
El centro logístico busca aprovechar la posición estratégica de Panamá como nodo aéreo y marítimo, así como su conectividad regional.
En la región, la compañía cuenta con unos 1.400 colaboradores directos sin contar con el personal enfocado en la fabricación.
El año pasado, en el marco de una reestructuración global, la empresa redujo cerca del 10% de su plantilla en Latinoamérica, en línea con lo que ocurrió en otras regiones, contó Valney Suzuki.
Acceso a los productos
El ejecutivo detalló que la compañía mantiene conversaciones con gobiernos, aseguradores y sistemas de salud para ampliar el acceso a los tratamientos. “Nos sentamos, hablamos e intentamos llegar a acuerdos sostenibles para que esa población tenga acceso”.
El año pasado, por ejemplo, ejecutivos de Novo Nordisk y su competidora Eli Lilly (LLY) acordaron con el presidente estadounidense, Donald Trump, reducir los precios de los medicamentos que contienen GLP-1 para pérdida de peso en programas como Medicare y Medicaid.
Valney Suzuki señaló que existen programas de apoyo a pacientes que incluyen educación en salud (centrados en dietas y promover un estilo de vida saludable), acompañamiento clínico y descuentos que pueden alcanzar hasta el 50%, dependiendo del país.
Sin embargo, dijo que los precios varían significativamente según la regulación local, ya que algunos mercados operan con controles estatales mientras otros tienen esquemas más flexibles.
En América Latina, la compañía se encuentra en una fase de preparación regulatoria para la introducción de nuevas soluciones basadas en semaglutida, especialmente en su versión oral para el tratamiento de la obesidad.
Desde Novo Nordisk explicaron que el proceso se encuentra aún en una etapa previa de aprobación regulatoria en cada país.
Una vez obtenidas estas autorizaciones, la compañía avanzará hacia discusiones de acceso con los sistemas de salud para definir su incorporación en los esquemas públicos.
“Estamos abiertos a hablar con todos los gobiernos, la parte regulatoria está en marcha”, dijo.
El ejecutivo no descarta que la región sea incluida dentro de los planes de lanzamiento, aunque aún no existen fechas definidas, ya que todo depende del avance de los procesos regulatorios en cada mercado.
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