Europa

Vacuna de Novavax obtiene autorización del regulador europeo tras meses de demoras

La inyección elaborada en base a proteínas, conocida como Nuvaxovid, fue recomendada por la Agencia Europea del Medicamento este lunes

Novovax
Por James Paton
20 de diciembre, 2021 | 09:53 am
Tiempo de lectura: 2 minutos

La vacuna contra el Covid-19 de Novavax Inc. ha sido autorizada por los organismos reguladores europeos y se convertirá en la primera vacuna Covid-19 de su tipo en la región, proporcionando a los países otra herramienta en su carrera por proteger a sus poblaciones frente a la variante ómicron.

La inyección elaborada en base a proteínas, conocida como Nuvaxovid, fue recomendada por la Agencia Europea del Medicamento, según un comunicado del lunes, y se espera una decisión de la Comisión Europea que autorice la vacuna de forma inminente.

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La decisión se produce después de que la semana pasada la Organización Mundial de la Salud concediera a la vacuna el estatus de uso de emergencia. Es un impulso para Novavax, que ha sufrido meses de retrasos tras problemas de fabricación a pesar de haber conseguido una de las mayores financiaciones de la administración Trump en las primeras fases de la pandemia. El retraso en el desarrollo de la vacuna en comparación con rivales como Pfizer Inc. y Moderna Inc. golpeó fuertemente sus acciones en los últimos meses.

Novavax subía hasta un 8,8% a US$236,50 en las primeras operaciones del lunes en Nueva York.

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Los resultados de los dos principales ensayos clínicos revelaron que la vacuna era eficaz para prevenir el Covid-19. En ellos participaron más de 45.000 personas en total. El primer estudio, realizado en México y EE.UU., halló una reducción del 90,4% en el número de casos sintomáticos de Covid-19 a partir de los siete días desde la aplicación de la segunda dosis, en comparación con las personas que recibieron un placebo. El segundo estudio, realizado en el Reino Unido, mostró una eficacia similar, del 89,7%.

Hay datos limitados sobre la eficacia de Nuvaxovid contra ómicron, según el regulador europeo.

La vacuna de la empresa con sede en Maryland imita la proteína de la espiga del coronavirus, lo que desencadena una respuesta inmunitaria que prepara al organismo para una infección real. La vacuna puede almacenarse a temperatura de refrigerador, lo que facilita su transporte en comparación con algunas inyecciones de ARN mensajero. La vacuna también muestra un gran potencial en las campañas de refuerzo mixtas, basándose en un enfoque que se ha utilizado durante muchos años en las vacunas contra la hepatitis, la meningitis y otras enfermedades, según la alianza de vacunas, Gavi.

También amplía el arsenal de Europa a medida que el virus sigue propagándose. Novavax y la Comisión Europea anunciaron en agosto un acuerdo de suministro de hasta 200 millones de dosis de la vacuna.

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“Una autorización de la Comisión permitiría suministrar la primera vacuna basada en proteínas a la UE en un momento crítico en el que creemos que tener opciones entre las vacunas conducirá a un aumento de la inmunización”, escribió Stanley Erck, director general de Novavax, en el comunicado.

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