Bloomberg — La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se inclina hacia autorizar vacunas de refuerzo de Moderna Inc. en medias dosis, satisfecha de que es eficaz para reforzar la protección contra el coronavirus, dijeron personas familiarizadas con el asunto.
La autorización sentaría las bases para ampliar aún más la campaña de refuerzo de Estados Unidos tras la autorización anterior de la vacuna de Pfizer Inc.-BioNTech SE. Alrededor de 170 millones de personas totalmente vacunadas en EE.UU. recibieron las vacunas de Moderna o Pfizer, cifra que representa el 92% del total inoculado hasta ahora.
Las personas hablaron bajo condición de anonimato, antes de un posible anuncio. No está claro cuándo se realizará el anuncio.
Las acciones de Moderna subieron hasta un 3,6% durante la sesión bursátil. La acción había bajado en los tres días anteriores.
Cualquier autorización también introduciría diferentes niveles de dosificación para las vacunas de refuerzo. Las inoculaciones iniciales de Moderna contenían dosis de 100 microgramos, y la presentación de la empresa a los reguladores representó un impulso para autorizar una dosis de refuerzo de media dosis. La vacuna de Pfizer, en comparación, tiene dosis iniciales de 30 microgramos y una dosis de refuerzo de 30 microgramos.
Proceder con una dosis de 50 microgramos podría reducir el riesgo de efectos secundarios de una vacuna de refuerzo, y también permitiría a Moderna producir más dosis a nivel mundial en el corto plazo. Esto aliviaría las limitaciones de suministro y podría atenuar las críticas a los países ricos que inician extensas campañas de refuerzo antes de que muchos países hayan administrado las primeras dosis de forma generalizada.
Moderna declinó hacer comentarios el martes por la noche. La Casa Blanca y la FDA se negaron a comentar.
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Estados Unidos está implementando refuerzos para evitar lo que los asesores de salud del presidente Joe Biden advierten que son un par de tendencias preocupantes: indicios de que la eficacia de la vacuna disminuye con los meses y que los regímenes de dos dosis son generalmente más débiles contra la variante delta. Estados Unidos ha enfrentado una ola de nuevos casos, hospitalizaciones y muertes en el verano y el otoño, impulsada por la propagación entre las personas no vacunadas, pero aumentando el riesgo de exposición para los vacunados.
La FDA había estado buscando información sobre la efectividad de una tercera dosis completa de la vacuna Moderna, pero ahora está lista para seguir adelante y considerar el refuerzo de media dosis propuesto por Moderna, dijeron las personas.
Biden, quien recibió su refuerzo de Pfizer el lunes, ha dicho que esto sigue siendo una pandemia de no vacunados.
Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, ha dicho que cree que Pfizer y Moderna eventualmente se considerarán vacunas de tres dosis.
A medida que se amplía la campaña de vacunación, los centros que las administran tendrán que hacer malabarismos con diferentes versiones. Además de la posibilidad de que Moderna añada una media dosis de refuerzo, Pfizer está solicitando la autorización de una vacuna para niños de entre 5 y 11 años, con una dosis de 10 microgramos, un tercio de la que se administra a los de 12 años en adelante.
Fauci ha indicado que pronto habrá avances en las vacunas de refuerzo para Moderna, así como en la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson. “Creo que serán semanas y no meses”, dijo a principios de este mes en el programa “Meet the Press” de la NBC.
Con la asistencia de Robert Langreth.
