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Píldora contra Covid-19 de Merck recibe respaldo clave de grupo asesor de FDA

Podría cambiar las reglas del juego en la lucha contra la pandemia al convertir el Covid-19 en una enfermedad que se trata fácilmente fuera del entorno hospitalario.

Los organismos reguladores ya han permitido que la píldora de Merck se utilice en el tratamiento de emergencia de adultos en la Unión Europea.
Por Fiona Rutherford
30 de noviembre, 2021 | 05:35 PM

Bloomberg — La píldora Covid-19 de Merck & Co. obtuvo una recomendación clave de los asesores de los organismos reguladores de Estados Unidos, lo que aumenta la probabilidad de que el tratamiento para pacientes de alto riesgo sea autorizado para su uso en el país.

El comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) votó 13-10 a favor del fármaco antiviral de Merck, molnupiravir, y dijo que sus beneficios superan los riesgos.

La píldora está destinada a tratar el Covid-19 de leve a moderado en adultos con riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Merck desarrolló el tratamiento con su socio Ridgeback Biotherapeutics LP.

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Las acciones de Merck apenas variaron en las últimas operaciones. Habían caído un 4% este año hasta el cierre del martes.

La decisión se produce en medio de crecientes preocupaciones sobre una nueva variante del coronavirus que los científicos describen como diferente de las anteriores y potencialmente preocupante. Pfizer Inc. y su socio BioNTech SE, Moderna Inc. y Johnson & Johnson están trabajando para adaptar sus vacunas contra Covid-19 para abordar la variante ómicron.

La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del panel, llamado Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos, aunque normalmente lo hace. La decisión de la agencia sobre la autorización de la píldora podría producirse poco después de la reunión del martes.

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La píldora podría cambiar las reglas del juego en la lucha contra la pandemia al convertir el Covid-19 en una enfermedad que se trata fácilmente fuera del entorno hospitalario. Eso puede aliviar la tensión en los sistemas de salud que se ven debilitados por la escasez de personal y el aumento de los niveles de infección.

A diferencia de otros antivirales contra el Covid-19 que se administran por infusión intravenosa generalmente en hospitales o clínicas, un tratamiento de cinco días de molnupiravir puede ser tomado por los pacientes en casa.

Los organismos reguladores ya han permitido que la píldora de Merck se utilice en el tratamiento de emergencia de adultos en la Unión Europea. No se ha autorizado formalmente su venta.

Pfizer también está buscando la autorización de la FDA para su propia píldora antiviral contra el Covid-19.

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